Обследование на коронавирус: алгоритм для физикального, лабораторного, показания, кратность, сроки, сколько стоит

Сегодня мы, к сожалению, видим — тяжесть процессов разная. И особенно ухудшения состояния у тех, кто несвоевременно начал лечение и не придерживался определенных рекомендаций по терапии, и поздно обратился.

Из интервью программе «Вести» на телеканале «Россия-1»

При наличии факторов, свидетельствующих о случае, подозрительном на коронавирусную инфекцию, вызванную SARS-CoV-2, пациентам вне зависимости от вида оказания медицинской помощи проводится комплекс клинического обследования для определения степени тяжести состояния, включающий сбор анамнеза, физикальное обследование, исследование диагностического материала с применением методов амплификации нуклеиновых кислот, пульсоксиметрию.

По результатам проведенного комплекса клинического обследования решается вопрос о виде оказания медицинской помощи и объеме дополнительного обследования. Диагноз устанавливается на основании клинического обследования, данных эпидемиологического анамнеза и результатов лабораторных исследований.

1. Подробная оценка всех жалоб, анамнеза заболевания, эпидемиологического анамнеза

При сборе эпидемиологического анамнеза устанавливается наличие зарубежных поездок за 14 дней до первых симптомов, а также наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицами, подозрительными
на инфицирование SARS-CoV-2, или лицами, у которых диагноз подтвержден лабораторно.

2. Физикальное обследование с установлением степени тяжести состояния пациента, обязательно включающее:

  • оценку видимых слизистых оболочек верхних дыхательных путей,
  • аускультацию и перкуссию легких,
  • пальпацию лимфатических узлов,
  • исследование органов брюшной полости с определением размеров печени и селезенки,
  • термометрию,
  • оценку уровня сознания,
  • измерение частоты сердечных сокращений, артериального давления, частоты дыхательных движений,
  • пульсоксиметрия с измерением SpO2 для выявления дыхательной недостаточности и оценки выраженности гипоксемии.

3. Лабораторная диагностика этиологическая

  • выявление РНК SARS-CoV-2 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот.

4. Лабораторная и инструментальная диагностика общая:

Общий (клинический) анализ крови с определением уровня эритроцитов, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, лейкоцитарной формулы.

Биохимический анализ крови (мочевина, креатинин, электролиты, печеночные ферменты, билирубин, глюкоза, альбумин, лактат, лактатдегидрогеназа тропонин, ферритин).

Биохимический анализ крови не дает какой-либо специфической информации, но обнаруживаемые отклонения могут указывать на наличие органной дисфункции, декомпенсацию сопутствующих заболеваний и развитие осложнений, имеют определенное прогностическое значение, оказывают влияние на выбор лекарственных средств и/или режим их дозирования.

Исследование уровня СРБ в сыворотке крови. Уровень СРБ коррелирует с тяжестью течения, распространенностью воспалительной инфильтрации и прогнозом при пневмонии.

Пульсоксиметрия с измерением SpO2 для выявления дыхательной недостаточности и оценки выраженности гипоксемии. Пульсоксиметрия является простым и надежным скрининговым методом, позволяющим
выявлять пациентов с гипоксемией, нуждающихся в респираторной поддержке и оценивать ее эффективность.

  • Пациентам с признаками острой дыхательной недостаточности (ОДН) (SрO2 менее 90%) рекомендуется исследование газов артериальной крови с определением PaO2, PaCO2, pH, бикарбонатов, лактата.
  • Пациентам с признаками ОДН рекомендуется определение тромбокрита, выполнение коагулограммы с определением протромбинового времени, международного нормализованного отношения, D-димера и активированного частичного тромбопластинового времени.
  • Лучевые методы исследований применяются для первичной диагностики, оценки динамики, определения показаний к переводу в отделение реанимации и интенсивной терапии, выписке.
  • Принципы выбора лучевых методов исследований:

1. Симптомы и клинические признаки ОРВИ отсутствуют (даже на фоне релевантных анамнестических данных) – применение лучевых исследований не показано.
2. Симптомы и клинические признаки ОРВИ есть – рекомендуется выполнение рентгенографии ОГК.

3. Симптомы и клинические признаки ОРВИ есть, имеется подозрение на COVID-19 (в том числе на основе анамнестических данных):

  1. – рекомендуется выполнение компьютерной томографии ОГК;
    – рекомендуется выполнение рентгенографии ОГК или УЗИ ОГК при отсутствии возможности проведения компьютерной томографии ОГК.
  2. Оценка динамики верифицированной пневмонии COVID-19, вызванной SARS-CoV-2 (COVID-19):
    – компьютерная томография ОГК;

– рентгенография ОГК (портативный рентген-аппарат) и ультразвуковое исследование ОГК (дополнительный метод) у пациентовв критическом состоянии, находящихся в отделениях интенсивной терапии и реанимации, при невозможности их транспортировки или при отсутствии возможности выполнения компьютерной томографии. Сортировка направлений на КТ при массовом поступлении – рекомендуется выполнение ультразвукового исследования. Лучевые методы диагностики не рекомендованы для скрининга (в амбулаторных условиях).

Обследование на коронавирус: алгоритм для физикального, лабораторного, показания, кратность, сроки, сколько стоит

Электрокардиография (ЭКГ) в стандартных отведениях рекомендуется всем пациентам.

Данное исследование не несет в себе какой-либо специфической информации, однако в настоящее время известно,
что вирусная инфекция и пневмония помимо декомпенсации хронических сопутствующих заболеваний увеличивают риск развития нарушений ритма и острого коронарного синдрома, своевременное выявление которых значимо влияет на прогноз.

Кроме того, определенные изменения на ЭКГ (например, удлинение интервала QT) требуют внимания при оценке кардиотоксичности ряда антибактериальных препаратов (респираторные фторхинолоны,
макролиды), противомалярийных препаратов, применяемых в настоящее время в качестве этиотропных препаратов для лечения COVID-19).
Принятие решения о необходимости госпитализации осуществляетсяс учетом требований, предусмотренных приказом Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы

медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19».

2. Лабораторная диагностика COVID-19

Лабораторное обследование на COVID-19 в обязательном порядке проводится следующим категориям лиц:

  1. Вернувшиеся на территорию Российской Федерацию с признаками респираторных заболеваний;
  2. Контактировавшие с больным COVID-2019;
  3. С диагнозом «внебольничная пневмония»;
  4. Старше 65 лет, обратившиеся за медицинской помощью с симптомами респираторного заболевания;
  5. Медицинские работники, имеющие риски инфицирования COVID2019 на рабочих местах, – 1 раз в неделю, а при появлении симптомов, не исключающих COVID-2019, – немедленно;
  6. Находящиеся в учреждениях постоянного пребывания независимо от организационно-правовой формы (специальные учебно-воспитательные учреждения закрытого типа, кадетские корпуса, дома-интернаты, учреждения ФСИН России) и персонал таких организаций – при появлении симптомов респираторного заболевания.

Лабораторное обследование на COVID-19 рекомендуется проводить всем лицам с признаками острой респираторной инфекции по назначению медицинского работника.

Обследование на коронавирус: алгоритм для физикального, лабораторного, показания, кратность, сроки, сколько стоит

Для лабораторной диагностики COVID-19 применяется с применением методов амплификации нуклеиновых кислот. Основным видом биоматериала для лабораторного исследования является материал, полученный при заборе мазка из носоглотки и/или ротоглотки.

В качестве дополнительного материала для исследования могут использоваться мокрота (при наличии), промывные воды бронхов, полученные при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж), (эндо)трахеальный, назофарингеальный аспират, биопсийный или аутопсийный материал легких, цельная кровь, сыворотка, фекалии.

Все образцы, полученные для лабораторного исследования, следует считать потенциально инфекционными, и при работе с ними должны соблюдаться требования СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы
с микроорганизмами I — II групп патогенности (опасности)».

Медицинские работники, которые собирают или транспортируют клинические образцы в лабораторию, должны быть обучены практике безопасного обращения с биоматериалом, строго соблюдать меры предосторожности и использовать средства индивидуальной защиты (СИЗ).

Сдать анализ на коронавирус — как и где обследоваться на covid-19

В декабре 2019 года в Китае возникла
вспышка коронавирусной инфекции. Из Китая она стала распространяться на другие
страны, в том числе Россию. К началу марта 2020 в России зарегистрировано 6
инфицированных человек. Определить новую болезнь, названную CoVid-2019, можно с
помощью анализа на коронавирус. Это мазок из зева и носа, в котором выявляют
вирус.

Обследование на коронавирус: алгоритм для физикального, лабораторного, показания, кратность, сроки, сколько стоит

Что такое коронавирус Covid-19

Коронавирусы — давно известные
возбудители инфекционных заболеваний. Они составляют целое семейство, способны
инфицировать людей и животных. Вирусы постоянно циркулируют среди людей и
являются причиной ежегодных ОРВИ, протекающих в легкой форме.

Впервые коронавирус стал вызывать
тяжелые заболевания в 2002 году, когда в странах Азии возникла вспышка
атипичной пневмонии. Вирус получил название SARS-Cov, c 2004 года случаев
болезни от него не было. В 2012 году коронавирус снова мутировал и стал
причиной ближневосточного респираторного синдрома.

В декабре 2019 года в Китае возникла
вспышка, вызванная коронавирусом, который сначала назвали 2019-nСov, а затем
ВОЗ присвоила ему окончательное название CoVid-2019. По характеристикам вирус
не отличается от других представителей своего семейства. Вспышка началась в
городе Ухань, ее связывают с рынком животных и домашней птицы.

Коронавирусная инфекция начинается как острое респираторное заболевание (ОРЗ), у некоторых заболевших она принимает тяжелое течение с поражением легких, развитием пневмонии и дыхательной недостаточности. Причиной летального исхода становится отек легких. Наиболее опасна инфекция для пожилых и людей с хроническими заболеваниями сердца и легких.

https://www.youtube.com/watch?v=mIG2O27VoEY

Инфекция распространяется преимущественно в странах Азии. В Европе на данный момент распространен в Италии. В Америке возникают завозные случаи. Появился коронавирус и в России. Сначала это были граждане Китая, затем граждане России с лайнера Diamond Princess.

Что нужно знать
каждому о симптомах коронавирусной инфекции

Обследование на коронавирус: алгоритм для физикального, лабораторного, показания, кратность, сроки, сколько стоит

Начальные признаки коронавируса у
человека такие же, как при любом ОРЗ:

  • повышение
    температуры до 38 градусов;
  • недомогание,
    боли в мышцах;
  • чувство
    давления в груди;
  • сухой кашель;
  • одышка.

Эти симптомы заболевания наблюдаются у
90% инфицированных. Реже первыми симптомами коронавируса у человека становятся
головные боли, рвота и жидкий стул, мокрота с прожилками крови. При этом
температура тела может не повышаться. По начальной симптоматике распознать
коронавирусную инфекцию почти невозможно.

К 5-6 дню заболевания коронавирусом
симптом одышки усиливается, она возникает даже в покое. Это указывает на
поражение легких и развитие пневмонии. В дальнейшем к симптомам коронавируса у
человека присоединяется боль в груди, кашель становится влажным с отделением
мокроты.

Эффективных противовирусных препаратов
против CoVid-2019 нет. Рекомендации ВОЗ указывают на возможность лишь
симптоматического лечения.

Если инфекция проявляется как обычное ОРЗ в легкой
форме, она не требует назначения каких-либо противовирусных препаратов.

При
тяжелом течении болезни пациента помещают в реанимационное отделение, проводят
дезинтоксикационную терапию, искусственную вентиляцию легких, назначают
препараты для поддержания сердечной функции.

Отличия
CoVid-2019 от гриппа и других ОРЗ

По начальным проявлениям отличить новую инфекцию от других ОРЗ нельзя. Если болезнь протекает в легкой форме, она выглядит так же, как обычное острое респираторное заболевание. Грипп имеет некоторые особенности:

  • острое начало
    с повышением температуры до 39-40 градусов;
  • сильная
    слабость, ломота во всем теле;
  • выраженные
    головные боли;
  • светобоязнь;
  • царапание в
    груди, сухой кашель.

Дети и подростки коронавирусом covid-19 практически не болеют.

Коронавирус проявляется менее выраженными симптомами. У изначально здоровых людей молодого возраста инфекция пройдёт как обычная ОРВИ. Более серьёзные последствия возникают у пожилых и ослабленных пациентов. У них страдают лёгкие, развивается тяжелое течение пневмонии, которая с трудом поддается лечению.

Заразность
CoVid-2019

Коронавирус Covid-19 передается воздушно-капельным путём. Человек заражает других людей при чихании, кашле. Вирусные частицы распространяются по воздуху с капельками слюны.

Именно поэтому маски должны носить больные люди, это касается не только коронавирусной, но и других воздушно-капельных инфекций. Маска не защитит здорового человека, потому что вирус может проникать в организм и через слизистую глаз. Также он может сохраняться на руках, одежде до нескольких часов.

То есть, когда человек придет домой, даже если он ходил по улице в маске, он может заразиться от собственных рук или верхней одежды.

Инкубационный период составляет в среднем 14 дней, может укорачиваться до 5 дней.

То есть, если человек был в контакте с больным, за ним нужно устанавливать наблюдение в течение 14 дней. Если по истечении этого срока он останется здоровым, наблюдение снимают. Если же у контактного появились признаки ОРЗ, ему подтверждают или исключают диагноз коронавирусной инфекции с помощью лабораторных тестов.

Заразность высокая, болезнь
распространяется быстро. Менее всего подвержены инфицированию дети и подростки,
чаще всего страдают пожилые люди.

Читайте также:  Гинекомастия у мужчин: операция по удалению как вариант лечения, после хирургического вмешательства, лазером, если ложная

Обследование на коронавирус Covid-19

Согласно рекомендациям ВОЗ,
подозрительным на CoVid-2019 является случай ОРЗ, бронхита или пневмонии в
сочетании с:

  • посещение в
    течение 2 недель до болезни стран, где есть случаи инфекции;
  • близкий
    контакт в течение 2 недель до болезни с человеком, подозрительным на CoVid-2019
    и в последующем заболевшим;
  • близкий
    контакт с человеком, болеющим CoVid-2019.

Подтверждают диагноз методом ПЦР — полимеразная цепная реакция. Этот точный анализ выявляет вирусные частички, для исследования берут носоглоточную слизь.

Диагностика проводится людям, имеющим признаки ОРЗ и прибывшим из неблагополучных по CoVid-2019 регионов (Китай, Италия, Корея и другие). На анализ можно сдать любую биологическую жидкость:

  • носоглоточную
    слизь;
  • промывные воды
    бронхов;
  • мокрота;
  • кровь;
  • моча.

Наиболее простой и быстрый анализ для
выявления коронавируса — мазок из носоглотки. Сдавать анализы на коронавирус
рекомендуется людям с признаками ОРЗ, контактировавшим с больными CoVid-2019
или приехавшим из эпидемиологически неблагополучных регионов.

Как сдать анализ на коронавирус

Тестами на коронавирус оснащены все центры гигиены и эпидемиологии в крупных городах. Например, в Москве это ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Москве» или ФКУЗ «Противочумный центр».

Экспресс-анализ проводится тем людям, у которых выявлены признаки ОРЗ и факт посещения эпидемиологически неблагоприятных регионов.

В аптеках экспресс-тесты не продаются.

На обследование методом ПЦР требуется направление от врача. Пройти анализ можно в центре гигиены и эпидемиологии. Обычные поликлиники тестами не оснащены.

Если же у контактного возникают признаки ОРВИ, ему следует обратиться в поликлинику, а лучше вызвать врача на дом.

С 26 марта 2020 года тест на коронавирус covid-19 можно сдать в частном порядке в некоторых лабораториях страны. Это лаборатории «HELIX» и «Гемотест».

Обследование платное. Более подробную информацию вы можете получить на сайтах компаний.

  • сдать анализ на короновирус в Хеликс
  • исследование на короновирсу в Гемотест

При подозрении на случай CoVid-2019 пациента госпитализируют в инфекционное отделение вне зависимости от тяжести состояния. Поэтому анализ возьмут уже в стационарных условиях. Делают его в течение суток.

Анализ на определение антител к ковид

Тест на антитела к коронавирусу доступен к проведению в частных лабораториях. Интерпретировать его может только врач, тест не дает стопроцентно достоверной информации. Сейчас используют только зарубежные тест-системы, которые имеются не во всех даже частных лабораториях.

Как проводят анализ на антитела к коронавирусу

Анализ на антитела к Covid-19 делается двумя
способами:

  • экспресс-тест, который позволяет
    получить ответ в течение 2-3 часов;
  • стандартный ИФА, который делается
    в течение 24-48 часов.

Оба способа имеют чувствительность около 85%.
Может быть получено три результата.

  • Отрицательный — говорит о том, что
    человек здоров и не болел Covid-19. Но это не всегда стопроцентный результат.
    Антитела класса М появляются через 5 дней после заражения. Если человек
    заразился, но еще не прошло 5 дней, анализ будет отрицательным. Для ранней
    диагностики применяют ПЦР, который будет положительным уже через несколько
    часов после заражения.
  • Выявлены антитела класса М. Это
    ранние антитела, которые появляются через 5 дней. Их обнаружение говорит об
    острой стадии инфекции. Человек при этом может иметь симптомы заболевания, а
    может быть клинически здоровым. Во втором случае он является бессимптомным
    носителем. IgM сохраняются до 2 месяцев, поэтому человек уже может быть излечен
    от инфекции, но тест будет положительным.
  • Выявлены антитела класса G. Это
    показатель перенесенной инфекции. IgG образуются через 2 недели после заражения
    и сохраняются надолго. Пока точно неизвестно, сколько могут сохраняться IgG,
    предположительно это 1,5-2 года.

Так как результаты анализа на антитела к ковид можно интерпретировать по-разному, его не применяют для выявления Covid-19.

Массовая доступность теста в мае 2020 года

Вспышка коронавируса поставила необходимость усиленного изучения инфекции с целью разработки вакцины. Поэтому российские ученые активно разрабатывают тест-системы для выявления антител. Исследователям нужно знать, сколько людей на самом деле переболело Covid-19. Это позволит дать оценку стойкости иммунитета.

Тест-системы для определения антител к коронавирусу уже разработаны, но они должны пройти регистрацию, прежде чем их официально допустят к использованию. Даже в самые сжатые сроки это займет около 10 дней. Исследователи считают, что к середине мая 2020 года системы выпустят и ими можно будет широко пользоваться.

Профилактика коронавируса

Профилактика CoVid-2019 не отличается
от профилактики любых других воздушно-капельных инфекций. Специфической вакцины
на данный момент нет. Чтобы разработать эффективную и безопасную вакцину,
требуется не меньше года. Поэтому пока возможна лишь неспецифическая
профилактика.

Она включает следующие мероприятия:

  • ограничить
    посещения торговых центров, кино, выставок и прочих мест большого скопления
    людей;
  • регулярно мыть
    руки и лицо с мылом;
  • промывать нос
    солевыми растворами для механического удаления возможных вирусных частиц;
  • больным
    следует носить защитные маски.

Рекомендуется отказаться от посещения эпидемиологически неблагоприятных районов до стабилизации обстановки. Коронавирус нестоек в окружающей среде, живет на предметах до суток. Поэтому заразиться через посылки из Китая невозможно, а этот вопрос волнует многих.

Для профилактики неэффективны:

  • препараты с недоказанной эффективностью типа арбидола;
  • антибиотики;
  • народные средства — чеснок, лук, масло пихты, водка и прочее.

Коронавирусная инфекция — это острое заболевание, способное приобретать тяжелое течение с развитием двусторонней пневмонии. Чаще всего болеют взрослые и пожилые люди. Заразиться можно воздушно-капельным путем. Для подтверждения диагноза производят забор носоглоточной слизи или крови у людей с признаками ОРЗ, посещавших неблагополучные регионы.

Как работают тесты на коронавирус и кто их сейчас создает :: РБК Тренды

Обследование на коронавирус: алгоритм для физикального, лабораторного, показания, кратность, сроки, сколько стоит

Imago Images / Photothek / ТАСС

Быстрое выявление и изоляция зараженных — рецепт, который предлагает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), чтобы остановить пандемию COVID-19. Для этого нужны тесты: но насколько они точны и кто их разрабатывает?

Россия готовится к тотальному тестированию, новые тест-системы позволяют быстро провести масштабную проверку на вирус. К массовому выпуску приступил один из разработчиков нового продукта, два других начинают производство.

Олег Гусев, ведущий научный сотрудник Научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины Казанского федерального университета и института физико-химических исследований RIKEN (Япония) помог РБК Тренды разобраться в том, как устроено тестирование на коронавирус в России и в мире.

Глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Гебреисус еще в середине марта призвал страны проводить как можно больше тестов на вирус, который вызывает заболевание SARS-CoV-2, даже людям без симптомов.

Согласно руководству ВОЗ, анализы на коронавирус COVID-19 должны проводиться методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Как говорится в рекомендациях, на сегодня это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции.

Он позволяет определить даже очень небольшое количество РНК вируса в биологическом материале человека. Это помогает выявить болезнь в инкубационном периоде.

Изобретенный в 1983 году метод и сейчас считается фундаментальным в молекулярной диагностике.

Американский ученый, который придумал способ значительного увеличения малых концентраций фрагментов ДНК в биологической пробе, получил за него Нобелевскую премию.

Выявление ДНК/РНК методом ПЦР позволяет диагностировать такие заболевания, как ВИЧ, вирусные гепатиты, инфекции, передающиеся половым путем, туберкулез, боррелиоз, энцефалит и многие другие. Метод используют в археологии, криминалистике, генетике.

Для анализа из физиологических жидкостей извлекают одноцепочечную РНК, моделируют на ее основе двуцепочечную ДНК и многократно дублируют с помощью специального фермента (полимеразы). Увеличение числа копий ДНК называется амплификацией. В результате концентрация определенных фрагментов ДНК/РНК в биологическом образце, изначально минимальная, значительно увеличивается.

При исследовании копируется только необходимый для теста участок ДНК. И, конечно, дублирование происходит только в том случае, если искомый участок вирусной ДНК или РНК присутствует в исследуемом биоматериале. В случае с коронавирусом мазок для анализа берут из ротоглотки или носоглотки, поскольку в крови или в кале вирус появляется на более продвинутой стадии болезни.

Как работает ПЦР-тест (ENG)

В России, по данным Роспотребнадзора, на 4 апреля было проведено более 697 тыс. ПЦР-тестов.

Они проводились двумя тест-системами, разработанными новосибирским Центром вирусологии и биотехнологии «Вектор», подведомственным Роспотребнадзору — «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG» и «Вектор-OneStepПЦР-CoV-RG» для контроля результатов первичного теста. Эти тесты были разработаны «Вектором» уже в начале января, основываясь на имеющихся данных о вирусе.

«Вектор» до конца марта оставался основным производителем тестов на COVID-19. Центр производит 500 тыс. тест-систем в неделю и обеспечивает ими государственные лаборатории. По данным производителя, он поставляется в 15 крупнейших диагностических лабораторий страны: в том числе в частные лаборатории «Хеликс» и «Гемотест».

20 марта Росздравнадзор дал разрешение на использование российско-японской диагностической системы по выявлению коронавируса, которую вывела на российский рынок компания «Эвотэк-Мирай Геномикс» (EMG). Инвестором проекта выступил Российский фонд прямых инвестиций.

Российско-японская технология для экспресс-диагностики COVID-19 является совместной разработкой японской компании «Mirai Genomics» и ее российского партнера «ООО «Генетические технологии», которая представляет собой как непосредственно тесты, так и портативные диагностические системы.

Российско-японская разработка позволяет осуществлять высокоточную экспресс-диагностику вируса максимум за 30 минут.

Благодаря тому, что технология адаптирована под мобильные лаборатории, она позволяет тестировать людей где угодно и может обрабатывать образцы сразу 20 человек.

Тест-система EMG — продукт совместной разработки российских и японских разработчиков, проводившейся с 2016 года, рассказывает Олег Гусев. На данный момент эти тесты включены в систему обязательного медицинского страхования в Японии.

Работа над мобильной платформой для диагностики велась с 2017 года в рамках одного из 30 проектов сотрудничества России и Японии. Клинические испытания проводились в Японии и России, при поддержке разработчиков «Вектора». Кроме того, испытания были проведены в Объединенных Арабских Эмиратах и Австрии. Чувствительность системы — от 5—10 копий вируса на реакцию, скорость — 18—20 минут.

В ближайшее время планируется производить до 2,5 млн. тестов и 1 тыс. портативных лабораторий в неделю. Сами тесты, как и многие реагенты производятся в России. Планируется, что цена на тесты EMG будет в среднем в пять раз меньше, чем на стандартные ПЦР-тесты в Европе.

Российско-японские тесты основаны на методе изотермальной молекулярной диагностики SmartAmp, превосходящем метод ПЦР по скорости работы в восемь раз, а переносная лаборатория позволяет тестировать до 20 пациентов в час, говорит Гусев.

Ключевое отличие теста EMG в том, что многие тесты, которые производятся сейчас, это тесты ИФА (имунноферментный анализ), а не ПЦР. Данные системы определяют антитела, которые организм начинает вырабатывать не ранее, чем через неделю после заражения.

Читайте также:  Кунжут и остеопороз: как принимать семя правильно

Российско-японская разработка позволяет получать результат уже за 30 минут, с точностью, равной почти 100%.

Кроме того, тест EMG позволяет определить наличие вируса уже на самых ранних стадиях, в то время как другие системы диагностики короновируса обладают меньшей чувствительностью и не могут выявлять вирус на ранней стадии инфицирования.

Принцип технологии российско-японского теста, по сути, не отличается от классической ПЦР — это наращивание количества целевых фрагментов ДНК и их детекция. Однако в изотермической амплификации, в отличие от классической ПЦР, где необходимы циклы нагрева и охлаждения, все происходит при одной температуре.

Это позволяет многократно увеличивать скорость реакции. Метод SmartAmp был изобретен более 15 лет назад (как и LAMP — другая популярная технология изотермальной амплификации, предшествующая SmartAmp).

Впервые для инфекционных заболеваний эту технологию применили в 2009 году для быстрого выявления пандемического гриппа (H1N1) в Японии.

Повторные тесты необходимы при любом методе. Отрицательный тест на COVID-19 не гарантирует, что человек не заразится этим вирусом на следующий день. Поэтому, например, в японских лабораториях персонал тестируют каждые несколько дней. Повторный тест нужен и для того, чтобы подтвердить, что человек излечился.

Власти Москвы закупили 100 тыс. тестов и 56 мобильных диагностических систем на сумму 192 млн рублей. Запуск тестирования запланирован сразу после получения наборов. Первоочередное внимание будет направлено на стационары, где находятся люди, которые действительно нуждаются в помощи. На данным момент тесты EMG уже запущены в лабораториях сетей «Архимед», KDL и клиники «Мать и дитя».

Эта тест-система будет использоваться для диагностики COVID-19 не только в России и Японии. 40 тыс. тестов закупила Австрия, поступили заказы из других стран Европы, Ближнего Востока, и Латинской Америки. Подана заявка в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) для поставок в эту страну.

На данный момент в России прошли регистрацию еще три теста на коронавирус.

Одним из первых, вслед за «Вектором», свой тест «Амплитест SARS-Cov-2» разработал Центр стратегического планирования и управления рисками Минздрава России (ЦСП).

Создание теста началось 31 января, регистрационное удостоверение Росздравнадзор выдал 6 марта, а 27 марта центр заявил, что начал серийное производство тест-систем в Москве.

Предполагаемая мощность производства составит 10 тыс. тестов в сутки, потом оно может вырасти до 50 тыс.

ЦСП заключил контракт на поставку 60 тест-систем в ФГБУ «Центральная клиническая больница» Управделами президента России. Сообщалось, что этот тест планирует использовать лаборатория «ИнВитро»: начать тестирования в своих лабораториях компания собирается в апреле.

Еще один тест разработали специалисты Федерального медико-биологического агентства (ФМБА). Их тест-система «Поливир для ПЦР-диагностики SARS-CoV-2», позволяющая сократить время анализа до 90 минут, получила государственную регистрацию 27 марта.

ФМБА начало выпуск своих тест-систем 30 марта. В первую неделю агентство собирается выпустить 100 тыс. тестов, в дальнейшем — по 200 тыс. тестов еженедельно.

Высокая чувствительность тест-системы позволяет обнаружить даже низкие концентрации нуклеиновых кислот коронавируса (103 молекулы).

На разных стадиях разработки и готовности к регистрации находятся тесты еще около 10 компаний — например, новосибирская компания «Вектор-бест», «Система-Биотех» («дочка» «АФК-Системы»), «Тестген» и компания «ДНК-технологии».

По некоторым данным, в Москве проводится около 700 тестов на коронавирус в сутки. В планах у московских властей увеличить этот показатель до 10 тыс. тестов в сутки, а затем довести его до 25—28 тыс. тестов ежедневно.

Новые разработки за рубежом

Компания Bosch выводит на рынок свой тест на коронавирус, который сначала будет доступен в Германии, а вскоре появится в других странах.

В его основе лежит диагностический аппарат Vivalytic, который, по словам изготовителей, станет первым автоматизированным тестом на COVID-19.

Тест распознает не только коронавирус, но еще шесть респираторных заболеваний, например, вирусы гриппа А и B. Во время лабораторных испытаний аппарата его точность составила 95%.

Как пишет издание ZME Science, анализ может проводиться прямо в стационаре или медицинском центре — не нужно отправлять образцы в лабораторию и ждать, пока придет ответ.

Врачи смогут быстрее идентифицировать и изолировать зараженных, а пациентам не придется пребывать в неизвестности несколько дней. Тест прост в обслуживании и не требует специальной подготовки.

Медперсоналу нужно только взять мазок из носа или горла пациента, нанести его на картридж, содержащий реагент, и вставить картридж в анализатор. Каждый аппарат может выполнять до десяти анализов за 24 часа.

Еще более оперативный тест на COVID-19 разработали в Великобритании. Он позволяет выявить COVID-19 всего за 30 минут. Чтобы провести его, достаточно портативного оборудования стоимостью около $120 и набора полосок для мазков из носа и горла по $5 каждая. Одновременно проходить тест могут до шести человек.

FDA в экстренном порядке одобрило сверхбыстрый тест на коронавирус, разработанный калифорнийской компанией Cepheid. С его помощью диагноз можно будет поставить всего за 45 минут. Как отмечает Business Insider, для обработки результатов теста не требуется специальное обучение. Нужен лишь доступ к системе Cepheid GeneXpert — в США их 5 тыс., а по всему миру — 23 тыс.

Начало тотального тестирования людей на COVID-19 во всем мире — хорошая новость как для людей, так и для национальных органов здравоохранения.

До сих пор в мире нет четкого представления о том, сколько людей заражены коронавирусом и выявление тех, у кого он уже есть: их госпитализация или отправка на домашний карантин позволит быстрее оценить масштаб угрозы и вовремя принять правильные меры.

Часто задаваемые вопросы про коронавирус COVID–19 – Карта коронавируса

Новый коронавирус – респираторный вирус (возбудитель ОРВИ).

Он передается главным образом воздушно-капельным путем в результате вдыхания капель, выделяемых из дыхательных путей больного, например при кашле или чихании, а также капель слюны или выделений из носа.

Также он может распространяться, когда больной касается любой загрязненной поверхности, например дверной ручки. В этом случае заражение происходит при касании рта, носа или глаз грязными руками.

Какие симптомы у коронавируса?

Основные симптомы коронавируса: высокая температура тела, кашель (сухой или с небольшим количеством мокроты), затрудненное дыхание, боль в мышцах, быстрая утомляемость. Реже проявляются головная боль, тяжесть в грудной клетке, тошнота, рвота и диарея. В подавляющем большинстве случаев данные симптомы связаны не с коронавирусом, а с обычной ОРВИ.

Я обнаружил у себя указанные симптомы, что делать?

Если у вас есть эти симптомы, которые часто связаны с обычной ОРВИ, проявите сознательность, обратитесь к врачу, который откроет вам больничный. Не посещайте работу в течение 14 дней.

Если вы прилетели из стран с неблагополучной обстановкой по коронавирусу, контактировали с теми, кто прилетел из них или уже заболел, обязательно сообщите об этом по телефону горячей линии или вызовите «скорую» и соблюдайте карантин.

Как передается коронавирус?

Пути передачи: 1. Воздушно-капельный (выделение вируса происходит при кашле, чихании, разговоре)

2. Контактно-бытовой (через поверхности, предметы обихода)

Какие меры по профилактике коронавируса существуют?

Самое важное, что можно сделать, чтобы защитить себя, – это соблюдать правила личной гигиены и сократить посещения общественных и людных мест.

  • Держите руки в чистоте, часто мойте их водой с мылом или используйте дезинфицирующее средство.
  • Старайтесь не касаться рта, носа или глаз немытыми руками (обычно такие прикосновения неосознанно совершаются нами в среднем 15 раз в час).
  • На работе регулярно очищайте поверхности и устройства, к которым вы прикасаетесь (клавиатура компьютера, панели оргтехники общего использования, экран смартфона, пульты, дверные ручки и поручни).
  • Носите с собой одноразовые салфетки и всегда прикрывайте нос и рот, когда вы кашляете или чихаете.
  • Не ешьте еду (орешки, чипсы, печенье и другие снеки) из общих упаковок или посуды, если другие люди погружали в них свои пальцы.
  • Объясните детям, как распространяются микробы и почему важна хорошая гигиена рук и лица. Расскажите детям о профилактике коронавируса.
  • Часто проветривайте помещения.
  • По возможности, соблюдайте дистанцию не менее 1 метра при общении с коллегами, друзьями, родными и близкими

Если вы обнаружили симптомы, схожие с теми, которые вызывает коронавирус, оставайтесь дома и вызывайте врача.

Что означает удалённый режим для работодателя и работника?

Подробную информацию о переходе на удалённый режим работы можно узнать в памятке Министерства труда и социальной защиты РФ: Профилактика COVID-19 в организациях.

В течение какого времени могут проявиться симптомы новой коронавирусной инфекции?

Симптомы в большинстве случаев проявляются в течение 14 дней после контакта с инфекционным больным.

Какие осложнения могут быть после коронавирусной инфекции?

Новая коронавирусная инфекция относится к острым респираторным вирусным инфекциям (ОРВИ) и осложнения у нее могут быть такие же, как и у других ОРВИ – пневмония, бронхит, синусит и другие.

Где сделать вакцинацию от коронавируса?

Ученые центра «Вектор» Роспотребнадзора начали исследования иммуногенности на чувствительных лабораторных животных, включая низших приматов, всех разработанных прототипов вакцин.

В рамках исследований будут определены наиболее перспективные и безопасные прототипы обеспечивающие формирование как клеточного, так и гуморального иммунного ответа. Будут определены состав, доза, способ введения будущей вакцины.

Ученые рассчитывают, что внедрение вакцины будет возможно уже в четвертом квартале 2020 года.

Где я могу сдать анализ на коронавирус?

Обследование на COVID–19 назначается медицинскими работниками в случае:

  • прибытия из эпидемиологически неблагополучных по COVID–19 стран и регионов;
  • наличия тесных контактов за последние 14 дней с лицами, находящимися под наблюдением по COVID–19, которые в последующем заболели;
  • наличия тесных контактов за последние 14 дней с лицами, у которых лабораторно подтвержден диагноз COVID–19.

Если Вам поставлен диагноз «пневмония».Забор проб для анализа осуществляет медицинский работник. Исследование образцов проводится в Центре гигиены и эпидемиологии в субъекте РФ.

Также Вы можете сдать анализ на коронавирус самостоятельно в частных медицинских организациях.

Тест на наличие коронавируса проводится по желанию или по показаниям?

Тест на наличие коронавируса назначается только по показаниям и исключительно врачом медицинской организации (поликлиники, больницы или скорой медицинской помощи).

Обследованию подлежат: 1) пересекшие границу одной из стран с неблагополучной эпидемиологической ситуацией, 2) лица с признаками ОРВИ, прибывшие из стран, где зафиксированы случаи заболевания*, 3) лица, контактировавшие с заболевшим коронавирусной инфекцией.

Пробу для анализа возьмет медицинский работник. Во всех остальных случаях анализ не проводится. *список стран размещается на сайте Роспотребнадзора

В каких странах неблагополучная эпидситуация?

Данные о странах с неблагополучной эпидситуацией размещены на сайтах ВОЗ и Роспотребнадзора. В этих странах зафиксирован хотя бы один случай коронавируса. Прибывшим из этих стран необходимо соблюдать ряд требований: позвонить на горячую линию своего региона, сообщить о своем прибытии, оставить свои контакты и перейти в режим самоизоляции на 14 дней, то есть не выходить из дома.

Читайте также:  Лампа от коронавируса: какая помогает - кварцевая, ультрафиолетовая, солнышко, бактерицидная, синяя, чижевского, соляная

Что делать, если я прилетел из-за границы?

Если Вы прибыли из любой страны, где зарегистрированы случаи новой коронавирусной инфекции, Вам необходимо позвонить на горячую линию 88002000112 или горячую линию штаба вашего региона, сообщить о своем прибытии и оставить свои контакты. Для удаленного получения больничного листа обратитесь через личный кабинет на сайте Фонда социального страхования.

Как мне понять, что мне нужно на карантин?

Режим самоизоляции, даже при отсутствии каких-либо симптомов, необходимо соблюдать гражданам, прибывшим из стран, неблагополучных по коронавирусной инфекции.

Если вы прибыли из страны, где зарегистрированы случаи новой коронавирусной инфекции, вам надо позвонить на номер оперативного штаба в регионе, сообщить о своем прибытии и оставить свои контакты: ФИО, год рождения, к какому медицинскому учереждению вы приписаны и номер полиса ОМС.

Где размещаются на карантин граждане, которые прибыли из эпидемиологически неблагополучных стран, но не имеют признаков ОРВИ?

Всем гражданам, прибывающим из стран, неблагополучных по коронавирусной инфекции, необходимо по приезду перейти в режим самоизоляции на 14 дней, то есть не покидать жилище, не посещать работу, учебу, не приглашать к себе гостей.

Нужно сообщить о своем прибытии на горячую линию 8-800-2000112 или горячую линию штаба вашего региона, сообщить о своем прибытии и оставить свои контакты: ФИО, год рождения, к какому медицинскому учереждению вы приписаны и номер полиса ОМС.

Куда обращаться после получения постановления Роспотребнадзора?

1. Если вы здоровы, то ежедневно о своем самочувствии и температуре тела вы сообщаете в поликлинику по месту жительства в течение всего периода карантина (14 дней).2.

Если Вам нужен больничный лист, вы можете оформить его в личном кабинете на сайте Фонда социального страхования, приложив фото документов, подтверждающих поездку – ссылка на сайт ФСС.3.

Если у вас появились симптомы ОРВИ, незамедлительно вызывайте врача.

Как я могу получить больничный лист?

Если Вам нужен больничный лист, вы можете оформить его в личном кабинете на сайте Фонда социального страхования, приложив фото документов, подтверждающих поездку в страны с неблагополучной эпидемиологической ситуацией.

Сколько длится карантин?

Карантин длится 14 дней с момента пересечения границы или с даты контакта с заболевшим новой коронавирусной инфекцией.

Что нельзя делать во время карантина?

Нельзя покидать место своего проживания, посещать учебу и работу. Если вам нужен больничный лист, обратитесь на горячую линию в вашем регионе. Риск инфицирования членов семьи снижается, если соблюдать основные гигиенические требования – использовать маску, индивидуальную посуду, часто мыть руки и пользоваться кожными антисептиками, регулярно проветривать помещения.

Сколько времени будут продолжаться ежедневные посещения врачами?

Число визитов врача определяется в каждом случае индивидуально в течение всего периода карантина (14 дней).

Если я нахожусь в изоляции, должны ли члены моей семьи, не посещавшие опасные страны, тоже сидеть дома?

Нет, не должны, если члены Вашей семьи не выезжали за рубеж, а у Вас не диагностирована коронавирусная инфекция. Но, по возможности, лучше воздержаться от контактов с родственниками на период карантина и находиться в отдельном помещении.

Риск инфицирования членов семьи также снижается, если соблюдать основные гигиенические требования – использовать маску, индивидуальную посуду, средства гигиены, белье и полотенца, часто мыть руки и пользоваться антисептиками для кожи, регулярно проветривать помещения.

Сколько стоит нахождение в стационаре?

Медицинская помощь всем пациентам с подозрением на новую коронавирусную инфекцию оказывается на бесплатной основе.

Как и сколько времени идёт диагностика? Правда ли, что она трехэтапная? Что она включает в себя?

Для постановки диагноза проведения однократного теста недостаточно. Если человек не имеет симптомов ОРВИ, то ему исследования проводят 2 раза. При наличии симптомов ОРВИ исследования проводят не менее 3 раз.

Какие анализы берутся для диагностики данной инфекции?

Диагностика новой коронавирусной инфекции осуществляется молекулярно-генетическими методами – ПЦР (полимеразная цепная реакция). Для исследования берётся мазок из носа и ротоглотки, а также проводятся другие анализы по назначению врача.

Как лечат людей, пока они ждут результаты анализов? Какими медикаментами?

Лечение назначает врач в зависимости от симптомов в соответствии с российскими и международными рекомендациями. Самолечение противопоказано.

Если есть подозрение на коронавирус, почему пациентов не изолируют друг от друга, а размещают в одной палате?

Люди с подозрением на коронавирусную инфекцию с одинаковыми сроками пересечения границы либо контакта с заболевшим находятся в маломестных палатах. При первом положительном результате анализа на коронавирусную инфекцию пациента незамедлительно изолируют.

На основании чего госпитализируют предположительно зараженных?

Эксперт рассказала, как в России проводят диагностику нового типа коронавируса

МОСКВА, 24 января. /ТАСС/.

Диагностику нового типа коронавируса в РФ в связи с отсутствием специальных тестов сегодня проводят традиционным методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), сообщила журналистам в пятницу заместитель директора по научной работе Научно-исследовательского института гриппа Минздрава РФ (Санкт-Петербург), кандидат биологических наук Дарья Даниленко. По словам опрошенных ТАСС ученых, такая диагностика может занимать от нескольких часов до 2 дней.

Полимеразная цепная реакция — экспериментальный метод, позволяющий добиться значительного увеличения малых концентраций определенных фрагментов нуклеиновой кислоты (ДНК) в биологическом материале.

«Есть более традиционные, пускай и долгие, методы диагностики, которые очень точно позволяют установить наличие коронавируса. Это метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием. Это сложный метод, такие исследования проводят специализированные лаборатории, и не все больницы способны проводить такие исследования», — отметила Даниленко.

Сколько длится исследование

Как пояснила ТАСС главный инфекционист Новосибирской области Лариса Позднякова (в Новосибирске расположены уникальные учреждения, ориентированные на разработку и внедрение вакцин и лекарств, в частности Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»), максимальное время диагностики таким методом — до двух суток.

«Время диагностики вируса методом ПЦР зависит от тест-системы, которая используется. Иногда анализ может занимать четыре-восемь часов, максимальное время диагностики — двое суток, но обычно результат готов в течение одних суток», — отметила Позднякова.

Тест-систем, которые позволяют быстро выявлять новый тип коронавируса, в течение нескольких минут, на данный момент нет. Однако эксперты отмечают, что в современных условиях разработать их несложно.

«На самом деле, проблем диагностики нет, системы есть, но, может, они существуют не в таком массовом масштабе, потому что ранее коронавирусная инфекция все-таки больше циркулировала среди животных, и вот только относительно недавно стало известно, что она передается человеку, поэтому ту систему, которая определяет коронавирус, нет проблем сделать. Они есть, их просто нужно массово масштабировать», — уверена Позднякова.

Особенности лечения

На данный момент не существует и специальных противовирусных препаратов, направленных непосредственно на возбудителей нового типа коронавируса. В то же время, по словам Даниленко, лечить зараженных новым типом коронавируса можно.

«Лечение понятно, потому что есть протокол ВОЗ, пациент будет изолирован и дальше в зависимости от тяжести и течения инфекции у него будет противовирусное профилактическое лечение.

Но специализированных противовирусных препаратов против коронавируса пока нет», — отметила эксперт, добавив, что большинство пациентов, у которых инфекция была лабораторно подтверждена, выздоравливает.

Летальные исходы, как правило, связаны с сопутствующими болезнями зараженных.

«У ряда людей с ослабленным иммунитетом может наблюдаться тяжелое течение болезни. Большинство летальных исходов связаны с тем, что у пациентов были какие-то сопутствующие заболевания, достаточно тяжелые, до того, как они заболели новым возбудителем», — отметила Даниленко.

Опасность коронавирусной инфекции в том, что осложнением является вирусная пневмония, она отличается от бактериальной, поясняет Позднякова. «У нее очень быстрое развитие, она имеет специфическую картину», — отмечает эксперт.

Вакцина от коронавируса

Чтобы разработать вакцину от нового типа коронавируса, может понадобиться несколько лет. «Должно быть проведено серьезно исследование коронавирусов. Такие исследования занимают несколько лет. Это три-пять лет.

Но даже разработав такой потенциально профилактический или потенциально терапевтический препарат, потребуются годы на проведение клинических исследований», — считает заведующая лабораторией молекулярной микробиологии Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН Нина Тикунова.

Она не сомневается, что российские ученые справятся с этой задачей. В то же время Позднякова отмечает, что вирус может отступить и без вакцины.

«Вирус тоже имеет свои циклические законы, поэтому на смену пиковым значениям активности, безусловно, будет и спад инфекции через 3-6 недель, но это закономерный биологический процесс.

Естественно, будет снижение, даже без участия вакцинации», — подчеркнула эксперт.

Генетические тесты

Заведующий лабораторией геномной инженерии МФТИ Павел Волчков при этом рассказал, что генетические тесты на базе ПЦР, разработанные в России и Китае, могут находить даже самые незаметные следы нового коронавируса 2019-nCoV всего за три-пять часов, они станут главным инструментом для оценки масштабов распространения инфекции.

«По сравнению со вспышками лихорадки Эбола, в случае с коронавирусом сложность его обнаружения состоит в том, что порождаемые им симптомы схожи с ОРВИ, например, с гриппом. Выявить ложно позитивных-пациентов поможет молекулярно-генетическое тестирование», — сказал Волчков.

Такие системы, как отметил биолог, уже были созданы и развернуты профильными органами Китая, России и других стран. Они основываются на базе так называемой полимеразной цепной реакции (ПЦР).

«Это самый простой и быстрый по ответу тест, который можно создать. Образцом для него может служить сыворотка крови или любые другие физиологические жидкости, например, соскоб со слизистой, слюна. Из них выделяют РНК, производят реакцию обратной транскрипции, чтобы получить ДНК, и используют ее для размножения фрагментов генома вируса с помощью фермента-полимеразы», — пояснил ученый.

Сейчас, как отметил Волчков, медики оценивают масштабы распространения различных опасных инфекций, в том числе птичьего гриппа или лихорадки Эбола, используя инфракрасные камеры и другие системы наблюдений, позволяющие отслеживать внешние симптомы болезни.

В случае с коронавирусом 2019-nCoV, для которого характерен длительный инкубационный период и «заурядный» характер течения болезни, схожий с гриппом, сделать это достаточно затруднительно, особенно до того, как его носитель уже успеет вступить в контакт с другими людьми.

«ПЦР-диагностика пока остается самым быстрым способом обнаружения коронавируса. Она позволяет детектировать ничтожные его количества в физиологических жидкостях за очень короткое время.

С другой стороны, симптомы могут проявляться не у всех носителей коронавируса из-за инкубационного периода длиной в несколько дней.

Поэтому если выяснится, что на борту самолета летел инфицированный пассажир, и его диагноз подтвердится, то в карантин попадут все его попутчики», — подытожил ученый.

Ссылка на основную публикацию