Хлорохин от коронавируса: как используется в лечении, можно ли для профилактики, помогает ли

Хлорохин от коронавируса: как используется в лечении, можно ли для профилактики, помогает лиРисунок 1. Динамика количества новых исследований COVID-19, добавляемых в базу данных каждую неделю 2020 года.

Разработка нового лекарства от коронавируса может занять не менее 5 лет, поэтому усилия учёных и врачей сейчас направлены на то, чтобы исследовать, поможет ли какое-то из существующих лекарств в лечении коронавируса. В базе данных клинических исследований Департамента здравоохранения США (clinicaltrials.gov) на 27 марта числилось 199 исследований по коронавирусу (Рисунок 1).

В США ни один из исследуемых препаратов не рекомендован пока к применению.

Наиболее близок к публикации результатов крупных качественных исследований ремдесивир — внутривенный препарат, который ранее разрабатывался компанией Gilead Sciences для лечения вируса Эболы, но не показал достаточной эффективности. Компания обещала опубликовать результаты исследования в начале-середине апреля.

Также в апреле должны быть опубликованы результаты клинического исследования антитела Actemra (tocilizumab) компании Roche.

Этот препарат связывает в плазме воспалительный цитокин (сигнальный белок) интерлейкин-6 и применяется сейчас при ревматоидном артрите.

Его использование при коронавирусной инфекции обосновано тем, что у тяжёлых пациентов происходит избыточная активация иммунной системы (так называемый цитокиновый шторм), которая может привести к необратимым повреждениям лёгких (и других органов) и смерти.

Несколько подходов уже показали свою неэффективность в клинических исследованиях, например, сочетание антиВИЧ-препаратов лопинавира и ритонавира, умифеновир (в России известный как Арбидол).

Остановимся подробнее на наиболее нашумевшем в последнее время подходе — использовании хлорохина и его аналогов для профилактики и лечения SARS-CoV-2.

(Гидрокси)хлорохин

Наибольшее внимание публики в последние дни привлёк старый противомалярийный препарат хлорохин и его родственное соединение гидроксихлорохин, который используется для лечения пациентов с ревматоидным артритом и системной красной волчанкой.

Оба вещества восходят к хинину — веществу из коры хинного дерева. Народы Южной Америки ещё до прихода конкистадоров использовали эту кору для лечения симптомов, схожих с симптомами малярии, а испанцы привезли её в Европу в начале XVII века.

Хинин стал одним из первых органических соединений, выделенных в чистом виде в 1820 году, но из-за сложной структуры его смогли синтезировать только в 1944. За 10 лет до этого в компании Bayer был синтезирован аналог хинина, хлорохин.

Гидроксихлорохин синтезировали в 1950-х годах. В 1970-х в США был синтезирован мефлохин, ещё один отдалённый аналог хлорохина.

Механизм действия

Механизм действия всех этих веществ известен не полностью. Предположительно, препараты повышают pH везикул, что препятствует выходу из них вируса, который из-за этого не может попасть в цитоплазму и начать репликацию. Также повышенный рН мешает правильному процессу формирования вирусных частиц в везикулах (Рисунок 2).

Хлорохин от коронавируса: как используется в лечении, можно ли для профилактики, помогает лиРисунок 2. Стадии репликации различных вирусов. Хлорохин и его аналоги, предположительно, воздействуют на ранние и поздние стадии цикла, отмеченные красными прямоугольниками. Источник.

Другой механизм связан с модулированием иммунного ответа организма на вирус. Было показано, что эти препараты снижают секрецию воспалительных цитокинов (IFNγ, TNFα, IL-1, IL-6) клетками иммунной системы. Также есть сведения, что хлорохин и гидроксихлорохин снижают активность других каскадов иммунного ответа. Однако точные молекулярные мишени этих веществ, судя по всему, пока неизвестны.

Нежелательные явления

Из-за широкого спектра действия и хлорохин, и гидроксихлорохин, и мефлохин вызывают целый ряд нежелательных явлений. Общими для них являются тошнота, рвота, диарея.

У мефлохина чаще наблюдались неврологические и психиатрические явления: депрессия, галлюцинации, тревожность, суицидальные наклонности, нарушение равновесия, судороги. У (гидрокси)хлорохина при длительном применении — нарушения зрения и слуха (препараты имеют тенденцию накапливаться в глазах).

Но самое тревожное, что даже при коротком применении отмечались случаи нарушения сердечного ритма, что у пациентов с сердечно-сосудистыми проблемами может приводить к смерти.

Наконец, про хлорохин сообщалось, что его безопасную дозу превысить достаточно легко, что может привести к острому отравлению препаратом.

Фармакокинетика

Интересная особенность препаратов — достаточно сложная фармакокинетика, то есть всасывание, распределение, метаболизм и выведение. Эти вещества быстро распределяются во многие органы и остаются там довольно долго — десятки дней, и эффект от них наступает не сразу.

Они подвергаются метаболизму, превращаясь в малоизученные соединения, и выводятся печенью и почками. В печени хлорохины подвергаются преобразованиям под воздействием цитохромов Р450 — семейства ферментов, которые отвечают за метаболизм множества лекарств.

Все эти факты осложняют предсказание поведения хлорохинов в организме и сильно повышают вариабельность фармакокинетики от пациента к пациенту.

Так, у больных с почечной недостаточностью хлорохины будут выводиться дольше и будут накапливаться в организме, а индивидуальные особенности цитохромов и спектр принимаемых пациентом одновременно с хлорохинами лекарств могут как угодно повлиять на итоговую безопасность и эффективность лекарства.

Учитывая то, что тяжёлые пациенты, как правило, страдают сопутствующими заболеваниями и принимают другие лекарства, предсказать заранее эффект хлорохинов у них становится совсем невозможным.

Я так подробно остановился на описанных выше особенностях, чтобы было понятно, что в случае этих молекул особенно сложно сделать какие-то выводы, основываясь только на данных in vitro. Необходимы качественные клинические исследования, которые бы позволяли с уверенностью судить о безопасности и эффективности этой терапии, прежде чем рекомендовать применять её широко.

Теперь перейдём к данным, полученным in vitro и в клинике.

Эффективность

Китайские учёные сравнили эффективность хлорохина и гидроксихлорохина (у последнего она оказалась выше) in vitro на культурах клеток обезьян и провели моделирование поведения препаратов в организме человека. Таким образом они определили оптимальный режим дозирования для лечения нового коронавируса.

На основе этой информации в Китае было проведено клиническое исследование, где 15 пациентов получали обычную терапию, а ещё 15 — гидроксихлорохин одновременно с обычной терапией. Разницы между группами не было ни в плане нормализации температуры, ни в плане снижения уровня вируса. Это ещё не доказательство того, что препарат не работает, но некоторое свидетельство не в его пользу.

Теперь перейдём к наиболее скандальной части этой истории. Доктор из Марселя Дидье Рауль опубликовал результаты уже двух исследований, причём оба подверглись шквалу критики. Первое исследование было сравнительным, но не рандомизированным и не ослеплённым.

Таким образом, существует риск, что организаторы могли сознательно набирать пациентов так, чтобы поставить экспериментальную терапию в более выгодные условия. Далее, в исследование включили 26 пациентов, которых собирались лечить новой терапией и 16 пациентов — в контрольную группу.

Причём все пациенты в экспериментальной группе набирались в Марселе, а в контрольной — в других центрах, что тоже может внести искажения в исследование.

Хлорохин от коронавируса: как используется в лечении, можно ли для профилактики, помогает лиРисунок 3. Динамика доли пациентов с вирусом, определяемым ПЦР. Чёрный цвет — контрольная группа, синий — леченые гидроксихлорохином, зелёный — комбинацией гидроксихлорохина и азитромицина.

Почему-то первоначальный план исследования предусматривал измерения вирусной нагрузки методом ПЦР на 1, 4, 7 и 14 день. Затем план был изменён и в итоге приводятся данные только до 6 дня, что выглядит подозрительно.

  • Хуже того, из 26 пациентов в экспериментальной группе, трое оказались в реанимации, а один умер, и это никак не отражено на графике (иначе картинка была бы совсем не такой красивой).
  • Результаты, представленные на графике, также не вполне согласуются с таблицей из статьи: оказывается, пациентов тестировали не во все дни, а некоторых не тестировали в день 6, что могло бы улучшить результаты контрольной группы.
  • Трое профессиональных статистиков опубликовали подробный анализ с разбором недостатков дизайна и представления результатов исследования.
  • Ну и на сладкое: главный редактор журнала, где была опубликована статья, оказался одним из её соавторов.

Поскольку доктор Рауль не верит в рандомизированные клинические исследования, следующее исследование было попросту одногрупповое (Рисунок 4). Гидроксихлорохин тут давали уже только в сочетании с азитромицином (потенциально опасная комбинация, учитывая, что осложнения на сердце возможны как при одном, так и при другом компоненте, и как поведут себя оба вместе, заранее неизвестно).

В него было набрано 80 пациентов, и только у 15 % была повышенная температура, а у четырёх вовсе не было симптомов. Неясно, для начала, почему они вообще были госпитализированы, ведь, согласно глобальной статистике, у 80 % пациентов инфекция протекает легко и проходит сама, без вмешательства. А, судя по описанию, пациенты были в основном лёгкими.

Как и в предыдущем исследовании, анализы делали не всем пациентам каждый раз, поэтому данные неполны и внутренне противоречивы. Самое главное — отсутствие группы сравнения, из-за чего нельзя точно сказать, действительно ли это терапия так повлияла на выздоровление пациентов, или они бы выздоровели и без экспериментальной терапии.

Хлорохин от коронавируса: как используется в лечении, можно ли для профилактики, помогает лиРисунок 4. Динамика выздоровления пациентов во втором исследовании доктора Рауля.

Правда, выздоровели не все пациенты: на момент публикации 14 ещё оставались в больнице (один из них в реанимации), а один умер.

Многие указывают на то, что в период пандемии допустимо отходить от обычных строгих стандартов тестирования, неэтично оставлять пациентов без лечения, если есть основания предполагать, что экспериментальная терапия будет помогать лучше, чем стандартная.

Для таких случаев есть свои способы: так, можно было бы разделить пациентов на группы и давать им разные дозы гидроксихлорохина. Прямая зависимость эффективности от дозы свидетельствовала бы в пользу препарата.

Пандемия — не повод проводить исследованиями с нарушениями этики и научных принципов.

Однако для этого надо быть добросовестным учёным, а вот с этим у Дидье, видимо, проблемы. Его и его лабораторию много раз ловили на подделке данных в статьях, а однажды даже забанили на год в журналах Американского общества микробиологии.

Отношение доктора к эпидемии также не вызывает доверия к его предсказательным способностям: в интервью 21 января он утверждал, что его не беспокоят смерти в Китае — мол, мир сошёл с ума и три умерших китайца попадают в мировые новости. 24 февраля в интервью итальянскому журналу он говорит: «В мире всего 500 смертельных случаев, эти цифры не оправдывают массовой паники… смертность составляет менее 1 %, и эпидемия подходит к концу».

Красок к личности доктора добавляет описание атмосферы авторитаризма, унижения, эпизодов харрасмента в его лаборатории. Это всё, конечно, не доказательство неэффективности обсуждаемых препаратов, но, на мой взгляд, упомянутые факты снижают доверие к Дидье Раулю, как к авторитетному источнику научной информации.

Канал FoxNews осветил исследования хлорохинов в крайне положительном ключе, после чего президент США Дональд Трамп (который, по слухам доверяет этому не очень надёжному источнику информации) написал в твиттере, что сочетание гидроксихлорохина с азитромицином имеет шанс стать одним из величайших поворотных моментов (one of the biggest game changers) в истории медицины, и он надеется, что оно начнёт использоваться НЕМЕДЛЕННО. Вслед за этим Трамп на пресс-конференции заявил, что FDA уже одобрило комбинацию в ускоренном режиме, что потом агентству пришлось опровергать. Услышав фейковую новость об одобрении хлорохина от президента, семейная пара из Аризоны приняла по чайной ложке препарата, который они использовали для очистки аквариума от паразитов. Муж умер, а жена попала в реанимацию. Также поступило сообщение о случаях отравления хлорохином в Нигерии.

28 марта FDA опубликовало сообщение, что разрешает использовать стратегические запасы хлорохина и гидроксихлорохина для лечения коронавирусной инфекции, но только под надзором опытного врача, только в больницах, и только если пациента невозможно включить в какое-либо клиническое исследование. Ещё раз подчеркну: документ ни в коем случае не является «одобрением FDA».

CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний США) выпустили предупреждение о недопустимости самостоятельного приёма хлорохинов в связи с риском тяжёлой токсичности, включающей нарушения сердечного ритма, тяжёлой гипокалиемии, сердечно-сосудистого коллапса, судорог, комы и смерти.

Читайте также:  Меланостимулирующий гормон (меланотропин): как влияет избыток и недостаток

К сожалению, ряд недобросовестных докторов в США нарушают это предписание, рекламируя хлорохины пациентам.

Хлорохины уже исчезли из аптек, несколько фармкомпаний запустили производство гидроксихлорохина и обещали поставить десятки миллионов доз нуждающимся бесплатно, а Индия остановила экспорт хлорохинов.

Прямо в процессе написания этой статьи появились предварительные результаты ещё одного исследования из Китая — и это первое ослеплённое рандомизированное контролируемое исследование. Две группы по 31 пациенту получали стандартную терапию, а одна из них — гидроксихлорохин.

Пациенты были довольно лёгкими, но у всех была пневмония, диагностированная по КТ. Улучшение по КТ на 6 день наблюдалось у 81 % в экспериментальной группе по сравнению с 55 % в контрольной. Это очень неплохой результат, хотя он и не тянет на «излечение».

Из исследования были исключены пациенты с сердечными проблемами, что логично. Непонятно, почему был изменён дизайн исследования (первоначально планировалось использовать в качестве конечной точки ПЦР, а не пневмонию по КТ) и не приведены данные по ПЦР, но, возможно, это будет ясно из полной публикации.

Если она снимет имеющиеся вопросы, гидроксихлорохин всё же может стать рекомендуемой терапией для некоторых пациентов.

Что же дальше? Сейчас проводится более 20 исследований с хлорохинами, большинство из них рандомизированные, многие ослеплённые. Первые результаты могут появиться уже в апреле-мае 2020 года.

Часть исследует пациентов с подтверждённой коронавирусной инфекцией, часть — группы самого высокого риска: врачей и контактировавших с больными. Не исключено, что хлорохины или их комбинация с азитромицином и покажут приемлемое сочетание пользы и риска, но пока оснований для утверждений об эффективности и безопасности недостаточно.

То же самое относится и к упомянутому в начале мефлохину. Несмотря на заявление главы ФМБА Вероники Скворцовой, нет никаких доказательств эффективности и безопасности этого препарата для лечения SARS-CoV-2.

Как показывает многолетний опыт, данные одних препаратов ни в коем случае не могут переноситься «по аналогии» на похожие препараты, а безопасность у одних групп пациентов (например, больных малярией или здоровых) не гарантирует безопасность у больных коронавирусом.

Практический вывод такой: сейчас принимать эти препараты самостоятельно нельзя, и маловероятно, что приём без надзора врачей будет возможен в будущем.

Хлорохин

N4-(7-Хлор-4-хинолинил)-N’,N’-диэтил-1,4-пентандиамин (в виде фосфата, гидрохлорида или сульфата)

Химические свойства

Хлорохин — это белый, или бело-кремовый кристаллический мелкий порошок, обладает горьким вкусом.

Хорошо растворяется в воде, малорастворим в спиртах. Относится к группе производных 4-аминохинолина. Молярная масса вещества: 319,872 г на моль−1.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, иммунодепрессивное, противопротозойное, антиаритмическое, противомалярийное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Хлорохин угнетает процессы синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и приводит к гибели бесполых эритроцитарных форм плазмодий и дизентерийной амебы. Вещество обладает способностью связывать свободные радикалы, стабилизировать субклеточные и клеточные мембраны.

Препараты Хлорохина также тормозят интенсивность выработки лизосомальных ферментов, подавляют хемотаксис и реактивность лимфоцитов, ингибируют нейтральную протеазу и коллагеназу. Снижают интенсивность агрегации тромбоцитов в капиллярах.

Благодаря способности вещества активно связываться с нуклеиновыми кислотами, оказывается выраженное цитотоксическое действие, и именно этот механизм лежит в основе неспецифического противовоспалительного и иммунодепрессивного действия лекарства. Хлорохин также снижает процессы выработки и высвобождения лимфокинов, что подавляет аллергические процессы и воспаление, их сопровождающее. Также вещество благоприятно влияет на возбудимость сердца, снижает ее, что и вызывает антиаритмическое действие.

После попадания в пищеварительный тракт, препарат быстро метаболизируется, максимальная концентрация в крови достигается уже спустя 2-5 часов. Примерно половина лекарства связывается с альбуминами в крови. Вещество хорошо распределяется по тканям и органам, особенно большие концентрации можно обнаружить в печени, почках, селезенке и легких.

Стабильная и устойчивая концентрация в организме достигается через 7 дней приема. Препараты Хлорохина хорошо проникают через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Порядка четверти принятой дозы метаболизируется в организме, остальное постепенно выводится в неизменном виде.

Спустя 3 дня после окончания приема концентрация лек. средства в крови снижается на 50%. Выводится препарат через почки. При почечной недостаточности, могут возникнуть проблемы с выведением лекарства, оно накапливается в организме. T1/2 составляет 1-2 месяца.

Скорость и интенсивность процесса зависит от рН мочи, подкисление ускоряет процесс, ощелачивание — замедляет.

Лекарство является достаточно эффективным при борьбе с Plasmodium vivax, Plasmodium malariae, эритроцитарными формами множества штаммов Plasmodium falciparum и тканевыми формами дизентерийной амебы.

Показания к применению Хлорохина

Лекарство применяют:

Противопоказания

Препараты Хлорохина не используют:

  • при наличии аллергии на данное вещество;
  • для лечения пациентов с почечной и печеночной недостаточностью;
  • при угнетении костномозгового кроветворения;
  • для лечения выраженных поражений сердца, сопровождающихся нарушениями ритма;
  • при нейтропении, порфиринурии, псориатическом артрите;
  • для беременных женщин.

Побочные действия

Лекарство может вызвать нежелательные реакции:

  • тошноту, рвоту, боли в животе, отсутствие аппетита;
  • головные боли, бессонницу или сонливость, головокружение, психоз, судороги;
  • заболевания миокарда и изменения на электрокардиограмме;
  • тромбоцитопению, лейкопению, низкое артериальное давление;
  • аллергический дерматит, чувствительность к солнцу;
  • артралгию, миалгию, выпадение волос, изменение цвета волос и кожи.

При длительном лечении препаратом могут наблюдаться:

  • помутнение роговицы, проблемы со зрением, поражение сетчатки глаза, шум и звон в ушах.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Внутрь или внутривенно. В зависимости от поставленной цели и заболевания, которое лечат с помощью Хлорохина, используют различные дозировки и способы приема.

Стандартная дозировка при профилактике малярии: по 500 мг, 2 раза в неделю, затем — 1 раз в один и тот же день недели.

При амебиазе используют 1,5 грамма вещества в сутки, разделяя на 3 приема, одну неделю. Следующую неделю препарат принимают по 750 мг в сутки, за 3 раза.

Затем от 2 до 6 месяцев пьют 750 мг лекарственного средства дважды в неделю.

Ревматоидный артрит — таблетки принимают по 0,25 г дважды в сутки, одну неделю. Следующий год принимают по 250 мг каждый день.

Лечение системной красной волчанки — от 250 мг до 0,5 г препарата пьют каждый день.

Передозировка

  • головные боли;
  • нарушения сознания;
  • рвота;
  • проблемы со зрением;
  • коллапс;
  • судороги.

При сильной передозировке через 2 часа наступает угнетение дыхания, что может привести к летальному исходу.

При передозировке рекомендуется промыть желудок, выпить активированный уголь в дозировке в 5 раз превышающей, принятую дозу препарата. Допускается использование рвотных средств. Врач могут назначить перитонеальный диализ и плазмаферез.

Взаимодействие

  • С осторожностью назначают с цитостатиками, Бетаметазоном, Фенилбутазоном, преднизоном, циклофосфамидом, Изониазидом, бромелаином, Дексаметазоном, с препаратами, содержащими золото, КГС, с Левамизолом, с ингибиторами МАО и другими противомалярийными средствами, с вальпроевой кислотой, пеницилламином.
  • Антациды нарушают всасывание лекарства.
  • Следует соблюдать осторожность при применении инсулина, так как Хлорохин усиливает его гипогликемическое действие.
  • Сочетанный прием с сердечными гликозидами может привести к гликозидной интоксикации.

Комбинация алгелдрат + магния гидроксид может снижать всасывание Хлорохина в пищеварительном тракте. Рекомендуется соблюдать 2-х часовой промежуток между этими препаратами.

Лекарство нельзя сочетать с Амиодароном, рибоциклибом. Препарат снижает противосудорожный эффект Карбамазепина, концентрацию празиквантела в плазме крови.

Лек. средство усиливает гепатотоксичность этилового спирта.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетированная форма лекарства хранится не более 5 лет при температуре не выше 25 градусов.

Особые указания

  1. Рекомендуют соблюдать осторожность при лечении пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа, при нарушениях работы почек или печени, эпилепсии, порфирии, псориазе.
  2. Во время лечения рекомендуют систематически посещать окулиста, сдавать общий анализ крови.
  3. Внутривенно препарат вводят очень медленно, чтобы избежать нежелательных осложнений со стороны сердца.

Лечение коронавируса Хлорохином, исследование эффективности

На ряду с прочими лекарственными средствами (фавипиравир, ремдесивир и прочие), Хлорохин пробуют применять для лечения коронавируса COVID-19, пандемия которого началась в марте 2020 года. Препарат имеет неплохие показатели при лечении COVID-19 в качестве экспериментального средства. Уже начались клинические испытания в Китае. Однако, зарегистрирован случай самолечения, который привел к гибели пациента.

Препарат рекомендован в Южной Корее, Китае и Италии для лечения COVID-19.

Но при этом отмечается, что у средства обширный список побочных эффектов и его нельзя использоваться для пациентов с заболеваниями сердца и сахарным диабетом.

В исследованиях также отмечается, что вещество гидроксихлорохин показало более высокую эффективность и меньшее количество побочных реакций.

При беременности и лактации

Назначать лекарство беременным женщинам можно в случае, если потенциальный риск для здоровья плода ниже, чем риск для матери. Кормление грудью рекомендуется прекратить.

Аналоги Хлорохина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Хлорохин от коронавируса: как используется в лечении, можно ли для профилактики, помогает лиИммардХлорохин от коронавируса: как используется в лечении, можно ли для профилактики, помогает лиДелагилХлорохин от коронавируса: как используется в лечении, можно ли для профилактики, помогает лиПлаквенил

Препарат, в котором содержится Хлорохин называется Делагил. Также, существуют аналогичные лекарства, в составе которых содержится гидроксихлорохин: Плаквенил и Иммард.

Отзывы

Препарат часто принимают для профилактики перед поездками в страны, неблагополучные по заболеваемости малярией.

Читайте также:  Андрогенный дефицит, андропауза у мужчин: причины, возрастные изменения, симптомы, лечение андрогенной недостаточности

Некоторые отзывы на препараты Хлорохина:

  • «… Принимал этот препарат со своей женой в качестве профилактического средства. Мы пропили весь курс полностью. Не заметил никаких изменений и побочных реакций. Зато когда прибыли с отдыха домой, были спокойны, что все в порядке»;
  • «… Собиралась в поездку далеко за рубеж. Пока принимала курс тошнило, кружилась голова. Но решила, что это лучше, чем заболеть»;
  • «… Принимаю таблетки уже месяц, лечу амебиаз. Через 7 дней приема почувствовал себя намного лучше. Правда зрение село и ощущаю постоянную тошноту».

Цена, где купить

Примерная стоимость Хлорохина в составе таблеток Делагил 250 мг составляет — 250 рублей за 30 штук. На данный момент купить Хлорохин в Москве и РФ может быть затруднительно.

Хлорохин от коронавируса. В мире скупают это лекарство, но правда ли оно помогает?

Хлорохин от коронавируса: как используется в лечении, можно ли для профилактики, помогает ли Правообладатель иллюстрации Getty Images Image caption Хлорохин и его производные широко применяются при лечении малярии

Пока ученые срочно пытаются разработать лекарство от нового коронавируса, во все мире растет спрос на препараты, которые обычно используются для лечения малярии.

Одно из таких лекарств — хлорохин и его производное, гидроксихлорохин, — недавно оказалось у всех на слуху благодаря Дональду Трампу. Но Всемирная организация здравоохранения не нашла убедительных доказательств эффективности этого препарата при борьбе с коронавирусом.

Кто же использует сегодня это лекарство, и что говорят о нем специалисты?

Президент Трамп нередко говорил о высоком потенциале гидроксихорохина на брифингах в Белом доме, а на недавней пресс-конференции даже заявил: «вам нечего терять, принимайте его».

Правообладатель иллюстрации Reuters Image caption Совет президент Трампа: «вам нечего терять, принимайте его»

Пезидент Бразилии Жаир Болсонару и вовсе утверждал в своем видеообращении, что «гидроксихлорохин работает повсеместно». Правда, «Фейсбук» это видео удалил как нарушающее правило о запрете на дезинформацию.

Действительно, таблетки хлорохина давно применяются при малярии для снятия воспаления и снижения температуры. Поэтому не исключено, что лекарство помогает и при Covid-19: это заболевание тоже часто вызывает высокую температуру.

https://www.youtube.com/watch?v=yiPth9Yztjg

По словам медицинского корреспондента Би-би-си Джеймса Галлахера, «в ходе лабораторных исследований были указания на то, что хлорохин блокирует коронавирус, и некоторые врачи даже приводили косвенные доказательства того, что он помогает».

Однако клинические испытания пока что не смогли убедительно доказать, что этот препарат является эффективным средством лечения пациентов с Covid-19. Зато риск побочных эффектов, включая поражение почек и печени, весьма велик.

Ложные надежды?

В действенности препарата также сомневаются многие ученые.

Например, профессор Кэтрин Сели-Радтке из американского Университета Мэриленда (она также является вице-президентом Международного общества исследований в области антивирусных препаратов) предостерегает от поощрения использования хлорохина и считает, что ему уделяется незаслуженно много внимания.

Она отмечает, что многие клинические исследования показали неэффективность препарата при Covid-19. «Что еще более важно, он может иметь опасные побочные эффекты и дать людям ложную надежду», — написала ученая на сайте sciencealert.com.

В частности, Сели-Радтке ссылается на клинические испытания препарата с гидроксихлорохином во французском Марселе, проводившие их медики говорят о пользе хлорохина при короновирусе.

Но эксперт отмечает, что хотя некоторые результаты выглядят обнадеживающими, у подавляющего большинства пациентов, которым якобы помог препарат, не было серьезных симптомов заболевания, и даже высокой температуры.

«Это позволяет предположить, что эти пациенты самостоятельно избавились бы от вируса без всякого медицинского вмешательства», — пишет профессор.

  • «Чтобы лучше оценить его эффективность, нам нужны более широкие и высококачественные клинические испытания», — считает сотрудник Оксфордского университета и автор отчета о применении антималярийных лекарств при заболевании Covid-19 Коми Гбиниги.
  • В настоящее время в США, Великобритании, Испании и Китае проводится более 20 таких испытаний.
  • В Америке испытываются также комбинированные методы лечения пациентов с Covid-19 с применением хлорохина, гидроксихлорохина и антибиотика азитромицина.

В каких странах разрешено применять эти медикаменты?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в субботу одобрило в качестве экстренной меры применение хлорохина и гидроксихлорохина для лечения Covid-19 в ограниченных случаях в условиях стационара.

Правообладатель иллюстрации Reuters Image caption В Америке проводится сразу несколько клинических испытаний антималярийных лекарств вкупе с антибиотиками

Это вовсе не означает, что FDA однозначно признает эффективность этих лекарств. Просто в особых случаях больницы могут запросить эти препараты с государственных складов для лечения больных Covid-19.

  1. Правительство США сообщило, что одна из базирующихся в Германии фармацевтических компаний безвозмездно передала американским властям 30 млн доз гидроксихлорохина.
  2. Это антималярийное лекарство в разных масштабах применяют и в других странах.
  3. Во Франции врачам разрешено прописывать препарат пациентам с коронавирусом, хотя врачебные инстанции и предупреждают о побочных эффектах.
  4. В Индии рекомендовано использование гидроксихлорохина в превентивных целях работниками системы здавоохранения, а также теми, кто контактирует с подтвержденными инфицированными коронавирусом и получил рецепт от лечащего врача.
  5. При этом индийские власти предостерегают от бескотрольного применения антималярийных препаратов и подчеркивают, что их следует использовать только в качестве «экспериментального лекарства» и только в экстренных случаях.

В ряде стран Ближнего Востока разрешено использование этих препаратов или ведутся клинические исследования. Это Бахрейн (где утверждают, что первыми применили гидроксихлорохин для лечения пациентов с коронавирусом), Морокко, Алжир и Тунис.

Хватит ли хлорохина на всех?

Правообладатель иллюстрации Getty Images Image caption Хлорохин и его производные вызвали интерес во всем мире по мере роста заболеваний коронавирусом

По мере роста интереса к этому лекарству как к возможной панацее от коронавируса, во многих странах резко возрос спрос на хлорохин. Это привело к его нехватке.

Хлорохин и его производные всегда были широко доступны в аптеках развивающихся стран как средство от малярии.

Однако эффективность таких препаратов постепенно сходила на нет по мере роста устойчивости малярийного плазмодия.

В Иордании введен запрет на продажи гидроксихлорохина в аптеках во избежание панической скупки лекарства. Власти Кувейта приняли схожие меры, там это лекарство теперь доступно только в больницах и медицинскх центрах.

  • В Кении хлорохин выведен из свободной продажи, и теперь его можно получить только по рецепту.
  • Индия, крупнейший в мре производитель антималярийных средств, ввела запрет на их экспорт.
  • Президент Трамп даже обратился с личной просьбой к премьер-министру Нарендре Моди предоставить США доступ к этим лекарствам.

Применять хлорохин без наблюдения врача весьма опасно

Правообладатель иллюстрации Getty Images Image caption Употреблять хлорохин рекомендуется только под наблюдением и с разрешения врача

  1. Многие жители Нигерии по-прежнему регулярно употребляют хлорохин как средство от малярии, хотя еще в 2005 году был введен запрет на его использование в превентивных целях из-за ослабления эффективности лекарства.
  2. Когда до Лагоса дошли известия о том, что в феврале в Китае изучали возможность применения хлорохина для лечения коронавируса, люди начали немедленно скупать это лекарство.
  3. А после того, как Дональд Трамп отозвался об этом препарате как о средстве борьбы с вирусом, начался настоящий ажиотаж, и во всех аптеках и магазинах Нигерии лекарство быстро раскупили.
  4. При этом власти настойчиво напоминают жителям, что «ВОЗ не одобряет использование хлорохина для лечения Covid-19».
  5. Как утверждают официальные лица в Лагосе, рекомендации не всегда принимают на веру, и уже были случаи смерти от передизировки хлорохина.

Какие лекарства в мире скупают от коронавируса и что известно об их эффективности

Нет надежных доказательств того, что какое-либо лекарство может вылечить от коронавируса или предотвратить заражение. Но перед лицом пандемии люди ищут надежду.

Препарат, которому уделяется наибольшее внимание, — это хлорохин и его производное, гидроксихлорохин. Его применяют во многих странах, в том числе и в Беларуси.

 The New York Times рассказывает, что известно об их эффективности.

Хлорохин от коронавируса: как используется в лечении, можно ли для профилактики, помогает ли unsplash.com

Что такое хлорохин и гидроксихлорохин?

Гидроксихлорохин — рецептурный препарат, который был одобрен несколько десятилетий назад для лечения малярии. Он также используется для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и волчанка. Он тесно связан с хлорохином, который также используется для лечения малярии.

Почему их вообще стали рассматривать как возможное лекарство от коронавируса?

Есть несколько причин. Обнадеживающее лабораторное исследование с культивируемыми клетками показало, что хлорохин может блокировать проникновение коронавируса в клетки (что вирус должен делать, чтобы размножаться и вызывать заболевание).

Тем не менее лекарства, которые побеждают вирусы в пробирках или чашках Петри, не всегда работают в организме человека, и исследования гидроксихлорохина показали, что он не может предотвратить или лечить грипп и другие вирусные заболевания.

Отчеты врачей в Китае и Франции говорят о том, что гидроксихлорохин, иногда в сочетании с антибиотиком азитромицином, похоже, помогает пациентам. Но эти исследования были небольшими и в них не использовались надлежащие контрольные группы.

Исследования с участием лишь нескольких пациентов, без контрольной группы, которой дается плацебо, не могут определить, работает ли препарат.

Французское исследование с тех пор признали недостоверным: научная группа, которая следит за качеством статей в опубликовавшем его журнале, назвала работу не соответствующей стандартам.

Недавнее исследование из Китая включало контрольную группу и предположило, что гидроксихлорохин может помочь пациентам с легкими случаями COVID-19. Но это исследование имело ограничения: оно было небольшим, всего 62 пациента, и им давали различные другие лекарства, не только гидроксихлорохин.

Врачи, оценивающие результаты, знали, каких пациентов чем лечили, и эта информация могла повлиять на их суждения. Даже если результаты работы подтвердятся, они будут применимы только к людям с заболеванием в легкой форме. Сами исследователи признали, что необходимо дополнительное изучение.

Читайте также:  Гормоны у девушек: какие сдавать - роста, мужские, подростковые, норма, если сбой, пониженные, повышенные

Еще одна причина, по которой препарат рассматривали для лечения пациентов с коронавирусом, заключается в том, что он может обуздать сверхактивную иммунную систему, поэтому его используют для лечения волчанки и ревматоидного артрита.

В некоторых серьезных случаях COVID-19 иммунная система, вероятно, становится слишком активной и вызывает воспаление, которое может повредить легкие и другие органы.

Врачи надеются, что гидроксихлорохин может успокоить состояние, иногда называемое цитокиновым штормом, но до сих пор нет доказательств того, что он имеет такой эффект.

Может ли гидроксихлорохин защитить от заражения вирусом?

Нет никаких доказательств того, что гидроксихлорохин может предотвратить коронавирусную инфекцию. Тем не менее исследователи из Университета Миннесоты тестируют препарат на людях, которые живут с пациентами с коронавирусом, чтобы выяснить, может ли он защитить их.

Гидроксихлорохин или хлорохин сейчас назначают пациентам с коронавирусом?

Да. В Беларуси хлорохин включили в протоколы по международным рекомендациям:

— Но его использование несколько off label, не соответствует инструкции по применению. Так что каждый пациент дает согласие на его использование. Большинство дает согласие сразу, один думал сутки. Он, кстати, уже выписан, — рассказал министр здравоохранения Владимир Караник.

В России хлорохин и гидроксихлорохин внесли в список лекарств для терапии зараженных. В США многие больницы дают гидроксихлорохин пациентам, потому что нет проверенного лечения, и они надеются, что оно поможет.

Клинические испытания с контрольными группами начались во всем мире. Исследования необходимы, чтобы выяснить, действует ли препарат против коронавируса.

Если результата не будет, усилия и средства переключат на другие потенциальные методы лечения.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на прошлой неделе одобрило применение хлорохина и гидроксихлорохина для лечения COVID-19, но в качестве экстренной меры, в ограниченных случаях и в условиях стационара. Это не значит, что FDA официально признает эффективность этих препаратов: оно разрешает в особых случаях больницам запросить лекарство с государственных складов.

BBC приводит информацию и по использованию средства в других странах. Во Франции врачам разрешено прописывать препарат пациентам с коронавирусом, но врачебные инстанции предупреждают о побочных эффектах.

В Индии рекомендовано использование гидроксихлорохина в превентивных целях работниками системы здавоохранения, а также теми, кто контактирует с подтвержденными инфицированными коронавирусом и получил рецепт от лечащего врача.

При этом индийские власти предостерегают от бесконтрольного применения антималярийных препаратов и подчеркивают, что их следует использовать только в качестве «экспериментального лекарства» и только в экстренных случаях.

 В ряде стран Ближнего Востока разрешено использование этих препаратов или ведутся клинические исследования. Это Бахрейн (где утверждают, что первыми применили гидроксихлорохин для лечения пациентов с коронавирусом), Марокко, Алжир и Тунис.

Есть ли опасность при приеме гидроксихлорохина?

Как и у любого лекарства, у гидроксихлорохина есть возможные побочные эффекты. Оно небезопасно для людей с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями глаз, связанными с сетчаткой, заболеваниями печени или почек.

Другие возможные побочные эффекты включают тошноту, диарею, изменения настроения и кожную сыпь. В целом средство считается относительно безопасным для людей, у которых нет заболеваний, которые гидроксихлорохин мог бы ухудшить.

Но неизвестно, безопасен ли гидроксихлорохин для тяжелобольных с COVID-19, у которых может быть повреждение органов из-за вируса.

Для предотвращения коронавирусной инфекции применять его не советуют без консультации с врачом, который знает историю болезни человека и то, какие еще лекарства он принимает. Нет никаких доказательств того, что это работает.

А случаи смерти из-за попыток профилактики коронавируса уже были: в США 60-летний мужчина умер, выпив средство для чистки аквариума с хлорохином в составе. Он и его жена думали, что средство защитит их от вируса.

Подтвержденными методами профилактики сегодня остаются социальное дистанцирование и мытье рук.

Помогает ли хлорохин для профилактики коронавируса

Совсем недавно Минздрав России обновил рекомендации по борьбе с коронавирусом. Это уже четвертое издание. Сейчас в него внесли новое средство против COVID-2019 – хлорохин. Также правки коснулись не только способов лечения заболевания, но и методов его профилактики.

Напомним, официально лекарственное средство и вакцину от коронавирусной инфекции еще не изобрели. Но ученые считают, что можно модернизировать и старые препараты. Поэтому сейчас проводятся множественные клинические испытания медикаментов, которые хорошо зарекомендовали себя. Это комбинация средств от ВИЧ, малярии и многих других.

Хлорохин начали использовать еще в Китае во время вспышки коронавирусной инфекции. Позже его стали применять и во Франции на определенной группе человек. Тогда лечение дало положительные результаты. Но ученые предупреждают, что пока еще рано утверждать об эффективности этого препарата.

Дональд Трамп, узнав о результатах исследования хлорохина и его действия против коронавируса, назвал средство «революционным».

https://focus.ua/storage/pub/files/files5/trump-corona(1).jpg

Ученый Дидье Раульт также высказал свое мнение:

«Если эффективность этого лекарства докажут, тогда лечение коронавирусной инфекции COVID-2019 будет наиболее простым и дешевым среди всех вирусов».

Он заявил, что медикам нужно как можно быстрей сконцентрировать свое внимание на этом препарате, чтобы лекарственное средство от коронавируса было найдено как можно раньше. А вот насчет вакцины Дидье Раульт заметил, что на ее изобретение уйдет от нескольких месяцев до года.

Что это за препарат и для чего он нужен

Хлорохин – это препарат, который эффективно справляется с малярией. Для борьбы с коронавирусной инфекцией его впервые использовали в Китае, а потом — во Франции. Сейчас начинаются масштабные исследования этого средства.

Доктор Аксельрод говорит:

«Хлорохин препятствует вирусу, поэтому он не попадает в клетки организма. А сами клетки делает менее восприимчивыми к инфекции. Поэтому если вирус не заразит клетку, то сам не будет эффективен и не сможет создать большое количество копий».

Как говорят, на ранних стадиях хлорохин помогает справляться с инфекцией COVID-2019. Чтобы излечиться, людям дают около 500 мг препарата в течение 10 дней. Лекарство помогает сдерживать развитие пневмонии, сокращает продолжительность болезни и улучшает состояние легких.

Обратите внимание! Медики предупреждают, что не стоит заниматься самолечением. Хлорохин имеет серьезные побочные эффекты. Один из негативных примеров – это семейная пожилая пара из США. Прочитав о том, что этот препарат используют в качестве борьбы с коронавирусом, люди принялись за самолечение. Последствием этого стал летальный исход.

Как лечат коронавирус в России

Минздрав РФ в четвертый раз изменил методичку по борьбе с коронавирусом. Сейчас отредактировали разделы, связанные с профилактикой и лечением этого заболевания.

  • Как отмечают в России, отечественные специалисты находятся на постоянной связи со своими иностранными коллегами и регулярно получают от них обновленную информацию о новых лекарственных препаратах.
  • В частности, сейчас COVID-2019 в России лечат комбинацией препаратов: хлорохин, лопинавир, гидроксихлорохин, ритонавир и средства с интерфероном.
  • В обновленной рекомендации также указано:

«На стадии клинических испытаний у пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-2019 находятся также препараты ремдесивир, умифеновир, фавипиравир».

Лечение хлорохином или гидроксихлорохина пациентов с коронавирусом COVID-19

Исследователи из Католического университета Лёвен, Бельгия, обнаружили, что противомалярийный препарат хлорохин может работать против коронавируса (COVID-2019).

Предполагают, что применение хлорохина может быть решением до тех пор, пока не будет разработана  и испытана вакцина против коронавируса. Не последнюю роль играет также то, что препараты хлорохина недороги.

Хлорохин пришёл в практику в 1934 году и используется для профилактики малярии уже более 85 лет. Потом препарат стали применять также для лечения пациентов с ревматологическими заболеваниями. Уже во время эпидемии SARS в 2004 году предполагали, что препарат может работать и против коронавирусов.

Профессор Марк ван Ранст из Бельгии тогда смог подтвердить противовирусный эффект препарата. Однако, поскольку эпидемия быстро закончилась, хлорохин не был протестирован на больных SARS.

Вирус SARS 2004 года был коронавирусом типа 1, нынешний вирус состоит в родстве с ним и считается типом 2 SARS-коронавируса.

Коллектив вирусологов провел клинические испытания в 10 китайских больницах. Пациенты с COVID-19 лечились хлорохином в течение одной недели. Вскоре лихорадка отступила, а функция легких улучшилась.

Китайские врачи подчеркнули эффективность хлорохина, в немецких больницах и в других странах его назначают „офф-лэйбл“, то есть под согласие пациента на использование препарата не по тем показаниям, по которым назначался ранее.

Сейчас врачи из Института тропической медицины г. Тюбинген (Германия) хотят начать лечить пациентов с COVID-19 с умеренно тяжёлым течением заболевания, с участием контрольной плацебо-группы.

Заявление об этом исследовании было подано в Комиссию по этике Тюбингена позавчера.

Как нам известно, некоторые из наших пациентов запаслись препаратами хлорохина или гидроксихлорохина, прочитав в средствах массовой информации о них. Мы хотим подчеркнуть, что препараты хлорохина ни в коем случае нельзя применять для самолечения. Это небезобидный препарат.

Например, его нельзя применять при проблемах с сетчаткой глаз, заболеваниях системы кроветворения, миастении, при беременности и у кормящих матерей, у детей и т. д.

Препарат вступает во взаимодействие с другими лекарствами, например, с лекарствами от повышенной кислотности, глюкокортикоидами, дигоксином, метотрексатом, циклоспорином, инсулином и противодиабетическими средствами и многими другими.

При терапии COVID-19 в сочетании с другими потенциально противовирусными препаратами могут быть опасные нарушения сердечного ритма и проявления токсичности в отношении костного мозга (системы кроветворения).

ПОЭТОМУ ОТЧЁТЛИВО ПРЕДУПРЕЖДАЕМ — ТЕРАПИЯ ПОДЛЕЖИТ МЕДИЦИНСКОМУ КОНТРОЛЮ, ДЛЯ ЛЮБЫХ ПРЕПАРАТОВ СУЩЕСТВУЮТ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ВОЗМОЖНОСТЬ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ.

Читать все новости

Консультация немецких врачей в режиме онлайн в присутствии переводчика. Консультации проводятся врачами всех специальностей. Читать далее об организации онлайн консультации

Консультации по лечению коронавируса COVID-19 не проводятся. 

Ссылка на основную публикацию