Кагоцел от коронавируса: действительно ли поможет в лечении и профилактике, как пить, чтобы эффективно работал

Департамент здравоохранения Москвы в начале марта выпустил учебно-методическое пособие по лечению коронавирусной инфекции (файл PDF).

Авторы рекомендуют для профилактики COVID-19 препараты «Анаферон», «Кагоцел» и «Эргоферон». При этом в мире еще нет исследований, которые доказывали бы эффективность каких-либо лекарств в целях предупреждения этого заболевания.

Кроме того, некоторые эксперты отказываются считать лекарственными именно те средства, которые перечислил столичный Депздрав. Объясняем, почему.

Что сказано в методичке Депздрава Москвы?

В методичке столичного Депздрава «Кагоцел», «Анаферон» и «Эргоферон» называются иммунотропными (то есть влияющими на иммунную систему организма) препаратами, оказывающими противовирусное действие.

Кагоцел от коронавируса: действительно ли поможет в лечении и профилактике, как пить, чтобы эффективно работалСкриншот методички Депздрава Москвы

Там же утверждается, что противовирусное действие «Эргоферона» и «Анаферона» на вызывающие ОРВИ сезонные коронавирусы доказано. В подтверждение дается ссылка не на конкретное исследование, а на прошлогоднюю статью самих же авторов методички.

«Анаферон» и «Эргоферон». Просто пустышки?

«Анаферон» представлен на официальном сайте как иммуномодулирующее и противовирусное средство. Выпускается в форме таблеток и капель (принимаются через рот).

Рекомендуется для профилактики и лечения ОРВИ. В частности, говорится, что экспериментально и клинически установлена его эффективность в отношении вирусов гриппа, а также коронавируса.

Утверждается, что препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях и способствует образованию интерферонов (белков, выделяемых клетками организма в ответ на вторжение вируса). В качестве активного компонента указаны антитела к гамма-интерферону человека.

«Эргоферон» также описывается на официальном сайте как противовирусное и иммуномодулирующее средство. Выпускается в таблетках (около 400 рублей за 20 штук).

Рекомендуется для профилактики и лечения ОРВИ, в том числе – вызванных коронавирусом.

Активные вещества – антитела к гамма-интерферону человека, антитела к гистамину аффинно и антитела к CD4.

Производит оба препарата одна компания – «Материа Медика Холдинг». Ее возглавляет член-корреспондент РАН О. И. Эпштейн.

Он является автором концепции «релиз-активности», которая подверглась жесткой критике со стороны Комиссии РАН по борьбе с лженаукой. Согласно утверждениям Эпштейна, при многократных разведениях активного вещества до тех пор, когда в растворе не остается ни одной его молекулы, оно не исчезает окончательно, а переходит в иную физическую форму – релиз-активную.

Эту концепцию не раз критиковали в Комиссии РАН по борьбе с лженаукой. Концентрация активных веществ, указанная в инструкции к «Анаферону» и «Эргоферону», фактически говорит о том, что в их составе нет ни одной молекулы антител, объяснил у себя в фейсбуке входящий в комиссию биолог Александр Панчин.

«Никакого противовирусного действия у этих препаратов нет и быть не может, так как по составу это просто сахар», – утверждает борец с лженаукой. «Вы приобретаете молочный сахар по цене 37 400 рублей за килограмм», – писал Панчин в своей статье «Стыдливое мракобесие», обращая внимание на цену «Анаферона».

Отдельно ученый возмутился тем, что эти препараты включил в свои рекомендации Депздрав Москвы. «Департамент забыл упомянуть, что без целования икон это все не работает», – едко подметил сторонник доказательной медицины.

Вице-президент РАН Алексей Хохлов делился аналогичными выводами об этих препаратах после их проверки в лаборатории МГУ.

«Масс-спектрометрический анализ продемонстрировал присутствие во всех проанализированных препаратах исключительно сахаров.

Большинство ядовитых веществ, будучи разбавленными до предела чувствительности метода масс-спектрометрии, не нанесет никакого вреда человеческому организму.

А тут нас пытаются убедить в наличии лекарственного эффекта при еще больших разбавлениях», – рассказывал академик у себя в фейсбуке.

Тем не менее оба препарата активно рекламируются в России. Врачи в больницах порой выписывают их пациентам с ОРВИ. В 2005 году Эпштейн и другие сотрудники его компании даже получили премию Правительства РФ в области науки и техники за разработку препаратов на основе сверхмалых доз антител.

«Кагоцел». Стоит ли верить производителю?

«Кагоцел» на сайте указан как противовирусное средство. Выпускается в таблетках (около 300 рублей за 10 штук).

Предназначен для профилактики и лечения гриппа и различных видов ОРВИ.

Утверждается, что препарат стимулирует выработку в организме собственных интерферонов. В качестве активного вещества указан кагоцел – соединение сополимера госсипола (вещество, получаемое из хлопчатника) с производной целлюлозы.

Госсипол – это вещество, токсичное в свободной форме и способное угнетать сперматогенез. Когда-то он изучался как мужской контрацептив, но из-за высокой токсичности был запрещен для использования с этой целью.

Производители «Кагоцела» утверждают, что госсипола нет в препарате в свободном виде – он находится в связанной форме, которая безопасна. Это подтверждают исследования на мышах: у половозрелых самцов не было выявлено негативного влияния препарата на состояние яичек и сперматозоидов.

Но производители не приводят никаких исследований о безопасности препарата для человека, обращал внимание в своей статье доктор медицинских наук Василий Власов.

К тому же в авторитетных научных журналах, в том числе российских, индексируемых крупнейшей мировой «научной библиотекой» Pubmed, не опубликовано результатов ни одного рандомизированного клинического исследования «Кагоцела», отмечал кандидат медицинских наук Ярослав Ашихмин. Все доступные статьи рассказывают только об экспериментах на грызунах и культурах клеток, обращал внимание эксперт.

«Те исследования, которые проводились, малочисленны и недостаточны для качественной оценки эффективности. Значит, его эффект не доказан с научной точки зрения, равно как до сих пор не доказана его безопасность», – отмечал в интервью доктор медицинских наук Павел Воробьев.

По словам Панчина, «Кагоцел» не является гомеопатией, поскольку в нем все же есть действующее вещество. Однако каких-либо надежных клинических исследований, которые бы показывали, что он эффективен против коронавируса, не существует, объяснил ученый в интервью «Таким делам».

Все это не мешает активному рекламированию «Кагоцела», в том числе на телевидении. К тому же он находится в перечне жизненно необходимых лекарственных препаратов, который утверждает правительство РФ.

Больше материалов о коронавирусе читайте в нашем специальном разделе.

Станет ли прорывом применение Кагоцела от коронавируса

Кагоцел от коронавируса, по имеющимся официальным рекомендациям ВОЗ и Минздрава, не применяется для лечения и профилактики. Он не был использован ранее и при атипичной пневмонии вирусного происхождения, ее осложнениях. Поэтому этот препарат не включен в списки перспективных при коронавирусной инфекции.

К достоинствам относится возможность стимуляции всех звеньев иммунной системы и образования собственного интерферона, а к недостаткам – отсутствие серьезной доказательной базы, сомнения по поводу безопасности. В настоящее время Кагоцел используют только при гриппе, герпесе и хламидиозе, чаще всего его комбинируют с другими препаратами.

Почему заговорили о препарате Кагоцел от коронавируса

Интерес к Кагоцелу возник на фоне быстрого распространения коронавируса, причем все схемы терапии пока являются только экспериментальными. Поэтому в поле зрения врачей всего мира находятся препараты, которые можно было бы использовать.

Всемирная организация здравоохранения из-за опасности болезни разрешила применение медикаментов, если в инструкции к ним нет прямого указания на эффективность при коронавирусной инфекции. При этом очень важно понимать, что далеко не все лекарства будут использованы даже в рамках исследований.

Врач всегда опирается на опыт предыдущего лечения сходных болезней – атипичной вирусной пневмонии, острого респираторного дистресс-синдрома (дыхательные расстройства из-за действия вируса), а также применение коллегами из Китая, Сингапура и Западной Европы уже при пандемии 2020 года. Кагоцел ни в одном из таких случаев не назначался и нет оснований пока предполагать, что он убивает коронавирус. 

В рамках научной дискуссии было высказано предположение, что госсипол (действующее вещество Кагоцела) блокирует проникновение коронавируса в клетки.

Это, возможно, происходит за счет соединения с гликопротеинами (белковыми комплексами на поверхности), что тормозит его размножение.

Подобное свойство может быть использовано в будущем для профилактики заражения в любой день после контакта, но такую гипотезу еще предстоит обосновать реальными доказательствами.

Поможет ли Кагоцел от коронавируса или это очередной миф?

Пока не известно, поможет ли Кагоцел от коронавируса. По мнению производителя, у него есть способность стимулировать образование интерферона всех типов (альфа, бета, гамма), который имеет высокую противовирусную активность. К аргументам в пользу препарата относятся:

  • действие на клетки иммунной системы, включая лимфоциты Т и В типа, макрофаги, гранулоциты;
  • обеспечение местного иммунитета в эпителии дыхательных путей, через них проникает коронавирус в организм;
  • длительная циркуляция выработанного интерферона (до 5 суток);
  • применяется при респираторных вирусных инфекциях, то есть протекающих с поражением органов дыхания.

Есть и доводы против:

  • не включен ВОЗ в списки лекарственных препаратов;
  • нет исследований, которые подтвердили бы клиническую эффективность при любом типе вирусной инфекции, проведенных по мировым стандартам;
  • производитель не дал информации, как именно препарат стимулирует образование интерферона;
  • опыт лечения есть только при гриппе, герпесе, а также хламидиозе (в комплексе с другими препаратами).

Сомнения у врачей по поводу Кагоцела связаны и с тем, что было высказано предположение о риске бесплодия и аномалий развития плода у беременных после назначения препарата.

Это связано с его действующим веществом, госсипол раньше использовали в качестве противозачаточного.

Специалисты отметили, что производитель указывает на сайте доказанную безвредность препарата, но не дает данных в подтверждение этого, не изучены и отдаленные последствия применения.

Стоит ли принимать Кагоцел для профилактики коронавируса

По имеющимся данным, Кагоцел не нужно принимать для профилактики коронавируса, его не включил Минздрав во временные рекомендации по лечению и профилактике новой коронавирусной инфекции. По крайней мере этого нельзя делать по собственной инициативе.

Ряд врачей, имеющих положительные результаты от его применения, могут все же назначать препарат с профилактической целью. Это возможно при наличии низкого иммунитета и факторов риска – сахарный диабет, болезни сердца и легких. Тогда препарат используют по схеме – 2 дня по 1 таблетке в день, 5 дней перерыв, таких циклов может быть от 1 до 4-6.

Для пациентов важно помнить, что один только Кагоцел не защитит от заражения, нужно придерживаться одновременно и официальных рекомендаций по ограничению контактов с окружающими, мытью рук с мылом и обработке антисептиками поверхностей.

Можно ли пить Кагоцел при коронавирусе для эффективного лечения

Нет никаких данных, которые могут быть основанием к использованию Кагоцела для эффективного лечения при коронавирусе. Его применение в опубликованных схемах терапии среднетяжелых видов вирусных заболеваний (грипп А/H1N1) было в 2009 году, но он тогда назначался вместе с Арбидолом.

Читайте также:  Боль в щитовидной железе: может ли болеть в горле, шея, узел, при глотании, почему после удаления у мужчин и женщин, пункции, операции

Необходимо учитывать риски при самолечении любого заболевания, а особенно новой коронавирусной инфекции, так как при неправильном применении препаратов возможно более тяжелое течение. Во всех случаях схему и необходимый медикамент выбирает врач.

Кагоцел при коронавирусе пока не используется для профилактики и лечения, так как нет исследований, доказывающих его эффективность и безопасность. Самолечение препаратом запрещено.

Избавиться от коронавируса противозачаточным «Кагоцелом»?!

По мнению Александра Хаджидиса, главного клинического фармаколога Петербурга, у нас нет иммуномодулирующих препаратов для лечения ОРВИ с доказанной эффективностью. Как и во всём мире, впрочем. 

Продажи российских иммуномодуляторов растут во время подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ. Теплой зимой народ гриппует неактивно, но с их помощью призывают защищаться и от опасного коронавируса — не пропадать же добру.

Реклама с препаратами для его профилактики появилась в аптеках.

Ну а какая разница для защиты от коронавируса или гриппа стимулировать иммунитет, учитывая, что эффективность во всех случаях одинаковая — никакая, говорят эксперты.

 «Арбидол», «Кагоцел», «Ингавирин», «Полиоксидоний», «Циклоферон» и еще как минимум  десять наименований препаратов, «стимулирующих иммунитет», становятся самыми востребованными в аптеках, когда растет заболеваемость ОРВИ. Одни врачи называют их лекарствами ни от чего, другие выписывают в придачу к парацетамолу всем инфицированным респираторными вирусами и гриппом. 

– Когда мы говорим про иммуномодулирующие препараты, предназначенные якобы для противостояния вирусам, оценить их эффективность сложно, потому что сложно уточнить в их случае достоверные критерии эффективности. Иммунитет — материя темная и загадочная.

В чем заключается его активирование? Образуются новые В- и Т-клетки, они получают новые компетенции и начинают «сражаться» с вирусом или микробом.

Но когда мы говорим о 5 – 7-дневном приеме «иммуномодулирующего» препарата (на этот срок рассчитан курс лечения ими), то понимаем, что клетки за такое короткое время просто не смогли бы среагировать на вирус и начать работать так, как это описывают производители препаратов, этого времени недостаточно для выработки эффективного клона специализированных иммунных клеток. В то же время 5 – 7 дней — это период, за который организм сам способен справиться с вирусом и вывести его из организма.

https://www.youtube.com/watch?v=yiPth9Yztjg

В грамотном понимании «иммуномодулирующие» препараты – это лекарства, влияющие на иммунную систему, чаще всего с супрессивным (угнетающим) действием, с узким спектром показаний и широким – тяжелых побочных эффектов: глюкокортикостероиды, парентеральные интерфероны, цитостатики, колониестимулирующие факторы, внутривенные иммуноглобулины и пр. 

В нашей стране слово «иммуномодуляторы» давно ассоциируется с теми, что применяются при ОРВИ и других состояниях и заболеваниях.

При этом информации о побочных эффектах в их инструкциях — минимум, скромная и графа «противопоказания», часто отсутствуют или малоинформативны разделы «фармакодинамика и фармакокинетика».

Это говорит о плохой изученности препаратов: чем меньше инструкция по медицинскому применению лекарственного средства, чем меньше в ней информации, тем менее оно изучено. 

Противозачаточное средство превращается… в «Кагоцел»

Интересно, что некоторые иммуностимулирующие препараты «для лечения ОРВИ» еще недавно имели совсем другое предназначение. Так, «Кагоцел» (МНН – госсипол) долго использовался как противозачаточный препарат, вызывая нарушение сперматогенеза, а потом вдруг стал иммуномодулятором.

В конце 1990-х годов исследовательская группа ВОЗ по методам регулирования мужской фертильности пришла к заключению, что риск от его применения превышает пользу и его использование в чистом виде в качестве контрацептива было запрещено.

Проще говоря, применение госсипола, а ныне «Кагоцела» приводило к мужскому бесплодию.

С «Ингавирином», который Минздрав в прошлом году рекомендовал для лечения гриппа,  произошла приблизительно такая же метаморфоза. Его действующее вещество называется витаглутам (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты).

Как рассказал Александр Хаджидис, сначала на его основе был создан препарат «Дикарбамин», он использовался в схемах химиотерапии онкологических пациентов для стимуляции кроветворения. В 2014 году его исключили из реестра лекарственных средств РФ по заявлению производителя.

Но там остался другой препарат с тем же действующим веществом – «Ингавирин», зарегистрированный в 2008 году как противовирусный препарат для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ.В научных журналах можно найти описание: «Фармакокинетика препарата витаглутам у человека не изучалась.

В инструкции по применению приведены лишь данные, полученные в экспериментах на животных с использованием радиоактивной метки, по которым нельзя достоверно судить о фармакокинетике препарата в организме человека.

В связи с недостаточностью сведений о безопасности препарата рассматривать его назначение следует с большой осторожностью, особенно пациентам, входящим в категорию высокого риска развития осложнений гриппа».

Иммуномодуляторы – сборная группа различных веществ, о которых на самом деле мы мало знаем – они мало изучены. Но благодаря маркетингу эти препараты хорошо продаются в России – это как раз тот случай, когда медицина и бизнес идут врознь. В США и Европе такой группы препаратов, как «интерфероногены», вообще не существует. 

– Препараты интерферонов в форме, например, назальных спреев или свечей не могут иметь никакой эффективности – молекула действующего вещества плохо всасывается через слизистые, какие концентрации действующего вещества в крови могут они создать? Кроме того, хорошо известно, что те же интерфероны, вводимые внутривенно для лечения вирусного гепатита, токсичны, – поясняет главный фармаколог. – «Оцилококцинум», «Анаферон» можно отнести к гомеопатическим средствам, и надо понимать, что гомеопатия – это не традиционная медицина, доказать эффективность этих препаратов невозможно.

Еще один препарат – «Полиоксидоний» – тоже из советского прошлого. Он был разработан еще в 1980-е годы как адъювант в составе вакцин, а зарегистрирован как «иммуномодулятор» в 1990-е. Исследований препарата немало, но они исключительно экспериментальные.

Почему за это время не провести доброкачественные клинические исследования с участием людей и не расставить все точки над «и» в отношении его эффективности и безопасности? С одной стороны, это не нужно производителю – продажи и без того есть, с другой – это финансовые затраты, а с третьей – могут быть обнаружены опасные побочные эффекты или доказана неэффективность.

Если «Арбидол» рекламируют, значит, он приносит баснословные прибыли

Вместо того, чтобы вкладывать деньги в клинические испытания, производители иммуномодуляторов вкладываются в рекламные кампании и получают миллиардные прибыли только на отечественном фармрынке, поэтому им все равно, что на европейский или американский рынок их не допускают из-за отсутствия доказательств эффективности.

Например, название препарата «Арбидол» не раз звучало из уст публичных людей, высокопоставленных государственных чиновников. Ежегодные продажи исчисляются миллиардами рублей. Курс лечения этим препаратом может обойтись пациенту в несколько тысяч рублей.

Недешевы и другие иммуномодуляторы – «Амиксин», «Оцилококцинум», «Полиоксидоний», «Виферон», «Циклоферон», «Эргоферон» и другие. 

– Надо уточнить, что у «Арбидола» проводились клинические исследования, в том числе на солидных клинических базах (НИИ гриппа), однако их недостаточно, чтобы утверждать, что «Арбидол» имеет убедительную базу эффективности и безопасности с высокой степенью достоверности, – говорит Александр Хаджидис. – FDA отказалась регистрировать его как лекарственное средство. 

Эффективны средства, нацеленные на вирус. Но их мало

– Доверие у лечащих врачей, а значит, и у пациентов должны вызывать прежде всего лекарства, у которых есть достаточная доказательная база, – говорит главный клинический фармаколог.

– Посмотрите, в отношении «древнего» антигриппозного препарата «Римантадин», новых – «Осельтамивира» или «Занамивира» — проведены тысячи клинических испытаний.

А все кагоцелы, полиоксидонии, арбидолы, вифероны и эргофероны имеют в лучшем случае пару десятков исследований, да и те нельзя назвать корректными.

По результатам проведенных клинических исследований мы знаем, что направленный противовирусный эффект «Римантадина» не вызывал сомнений (до тех пор, пока вирусы к нему не приспособились и не выработали механизмы резистентности – сегодня он по сути бесполезен).

«Осельтамивир» и «Занамивир» ослабляют воздействие именно вируса гриппа на организм. Да, они уменьшают длительность заболевания всего на 1 день, но в клинике уже показано, что для тяжелых пациентов они помогают избежать смертельно опасных осложнений.

Но это именно противовирусные средства, а не иммуномодулирующие. 

Нет у нас иммуномодулирующих лекарств, которые имели бы доказанную эффективность как для лечения ОРВИ, так и для профилактики. Их существование, включение в списки жизненно важных препаратов и реклама – это спекуляция на самых распространенных в мире заболеваниях, объединенных аббревиатурой ОРВИ. 

– С большинством из них все уже понятно: до 75 – 85% из них способны рециркулировать в организме и элиминироваться – выводиться из него, не надо этому мешать. Вирусы — внутриклеточные паразиты. И чем более человек активен физически, тем быстрее они размножаются.

Именно поэтому не надо пренебрегать постельным режимом, дать вирусу пройти свой цикл развития в организме и покинуть его. При этом не стоит ничего «стимулировать-модулировать» – кидать деньги на ветер, – говорит главный клинический фармаколог.

– Важно, конечно, симптоматическое лечение при гриппе и ОРВИ, обильное питье, особенно когда сильно повышается температура, жаропонижающие препараты. Организм обладает резервами для борьбы с инфекционными заболеваниями, если мы не говорим только о действительно тяжело больных людях, например с онкогематологическими заболеваниями, врожденными дефектами иммунитета.

Сама концепция «сниженного иммунитета», употребляемая в обиходе применительно к большей части населения, и возможность «его повышения» – искаженное упрощение знаний о сложной, многогранной, тонкой системе иммунитета. 

Для профилактики инфекционных заболеваний органов дыхания лекарства с доказанной эффективностью все-таки существуют. Это так называемые бактериальные лизаты — они состоят из фрагментов неактивных бактерий, а принцип их действия можно сравнить с вакцинацией. Клинические испытания показали их эффективность именно в профилактике.

  • Ирина Багликова.
  • На снимке — Александр Хаджидис
  • Источник.

UPD. На сегодняшний день для лечения коронавируса нового типа, вспышка которого произошла в китайском городе Ухань в декабре 2019 года, можно использовать три медицинских препарата. Это «Рабавирин», рекомбинатный «Интерферон бета Ib» и «Лопинавир» / «Ритонавир». Такие рекомендации дал Минздрав РФ.

Медики подтвердили лекарственный эффект «Кагоцела»

Нарастающая во всем мире эпидемия китайского коронавируса заставила многих россиян задуматься о том, как защитить себя и свою семью от инфекции. Вдобавок медики предупреждают о том, что на март придется пик эпидемии обычного гриппа.

Снизить риск заражения поможет сочетание антивирусных препаратов с иммуномодуляторами типа «Кагоцела», говорит доктор медицинских наук, профессор Тихоокеанского государственного медицинского университета Александр Попов.

«Мы с коллегами проводили сравнительную оценку терапевтической эффективности лечения гриппа А (Н1N1) на большом количестве больных c использованием только прямых противовирусных препаратов — «Осельтамивира» и «Умифеновира», и этих же препаратов в комбинации с иммуномодулятором «Кагоцелом», — рассказал профессор Попов в интервью «Известиям».

Читайте также:  Надпочечники: симптомы заболевания у женщин, диагностика, лечение медикаментами и народными средствами, киста

 — Оказалось, что комбинация препаратов приводила к более быстрому снижению температуры и исчезновению катаральных симптомов по сравнению с монотерапией. У пациентов реже наблюдались осложнения, например развитие пневмонии — главного опасного осложнения респираторной инфекции, которое иногда приводит к летальному исходу».

Медик также отметил, что обычные осложнения гриппа вроде пневмонии российские доктора традиционно лечат антибиотиками.

Появившиеся в последнее время иммуномодуляторы заметно оптимизируют процесс лечения, способствуя более быстрому исчезновению кашля и интоксикации организма.

При этом они эффективны против широкого спектра вирусов и не формируют у них резистентности, ставшей настоящим бичом антибиотиков.

Коснувшись появившихся в СМИ слухов о том, что иммуномодулятор «Кагоцел» может негативно влиять на репродуктивную функцию пациентов, Александр Попов назвал эти вбросы «недобросовестной информационной атакой» и «полным абсурдом с научной точки зрения».

«Все лекарства в России находятся под строжайшим контролем Росздравнадзора. Регулятор следит за их качеством и безопасностью, мониторит побочные эффекты и в случае необходимости может приостановить действие лицензии или инициировать процесс ее аннулирования», — пояснил профессор. Он также добавил, что принимать решения относительно мер защиты собственного здоровья нужно только по качественным и достоверным источникам информации, а при любом недомогании достаточно просто обратиться к врачу.
Напомним, что ранее депутат Государственной думы РФ Сергей Шаргунов просил Минздрав проверить слухи о том, что «Кагоцел» якобы не прошел всех предписанных законом испытаний. Министерство вскоре заверило парламентария, что данный препарат вполне легален и эффективен. А производители «Кагоцела» даже обнародовали закрытую обычно статистику отмеченных побочных реакций — как выяснилось, они наблюдаются в 0,0000905% от всех проданных упаковок лекарства и сводятся к банальной аллергии.

Читать ещё •••

Видео дня. Способы зарядиться энергией во время карантина

Кагоцел: препарат, который Минздрав не рекомендует и рекомендует одновременно | Милосердие.ru

Фармацевт одной из аптек Калининграда демонстрирует упаковку с лекарственным препаратом «Кагоцел». Игорь Зарембо / РИА Новости

Препарат Кагоцел занял прочное место на полках российских аптек. Его уже много лет прописывают детям и взрослым при ОРВИ и гриппе, а также при герпесе. Стоит спросить в аптеке «что принимать для иммунитета?», а именно так поступают многие, и вам тут же выдадут упаковку Кагоцела. По оценкам экспертов, он входит в двадцатку самых продаваемых в России препаратов.

В то же время в медицинских кругах вокруг Кагоцела не утихают споры: поборники доказательной медицины настаивают на том, что научных доказательств эффективности препарата не существует, публичные же персоны, имеющие непосредственное отношение к компании-производителю «Ниармедик», утверждают обратное: необходимые исследования проведены, эффективность доказана, а все претензии к Кагоцелу проплачены конкурентами.

В этом году в сети получило широкое распространение еще одно (впрочем, не новое) обвинение в адрес препарата. Кагоцел, якобы, вызывает бесплодие.

Как проверяют эффективность

PA Images/ТАСС

В современном мире наличие исследований, в процессе которых препарат так или иначе продемонстрировал лечебное или профилактическое действие, еще не является основанием объявить его эффективным.

Как правило, кандидат на то, чтобы стать лекарством, проходит через несколько этапов.

Его действие изучают в пробирке: ученые наблюдают, как потенциальный лечебный агент взаимодействует с живыми клетками организма и с патогенами. Убедившись в том, что он обладает терапевтическим потенциалом, его испытывают на лабораторных животных.

Если кандидат на лекарство не вызывает серьезных негативных реакций у животных, его испытывают на людях.

Как правило, сначала ученые наблюдают действие препарата на небольших группах людей, а затем тщательно планируют и проводят клинические испытания в соответствии с очень строгими правилами. Расскажем о самых главных.

  • Во-первых, такие исследования проводятся в три этапа.
  • Клинические испытания I и II фазы, могут проходить на небольшой выборке участников. Что же касается испытаний III фазы, они должны быть:
  • а) многоцентровыми (что подразумевает центры исследования в разных странах);
  • б) проводиться на большом количестве участников (тысячах), чтобы минимизировать возможные статистические ошибки при определении эффективности препарата, а также для установления всех возможных, в том числе и относительно редких, например, 1:1000, нежелательных побочных явлений.

Такие требования предъявляются к клиническим испытаниям сертифицирующими агентствами во всех развитых странах. За образец они берут стандарты FDA, Администрации контроля качества продуктов питания и лекарственных препаратов США.

Во-вторых, клинические испытания в обязательном порядке должны иметь контрольную группу.

Это значит, что сопоставимые количества участников принимают препарат-кандидат и плацебо (пустышку). Это позволяет отделить реальный эффект препарата от случайных улучшений.

При этом группы должны быть рандомизированы, то есть примерно совпадать по разнообразным параметрам. Нельзя, чтобы в одной группе преобладали мужчины, в другой – женщины, в одной – участники в возрасте от 20 до 30, в другой – от 40 до 50, в одной – богатые люди, в другой – люди с низкими доходами.

И, наконец, клинические испытания должны быть двойными слепыми исследованиями. Это значит, что ни сами пациенты, ни врачи, оценивающие состояние участника на разных этапах его приема, не должны знать, с чем они имеют дело, с реальным агентом или с плацебо.

  1. Это совершенно необходимо для того, чтобы на результаты не повлиял «человеческий фактор».
  2. Только пройдя все три фазы двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаний, препарат может претендовать на одобрение FDA или соответствующих Европейских агентств.
  3. Ни одна фармацевтическая компания не может заявить об эффективности своего препарата, если он не соответствует очень строгому современному стандарту, в общих чертах описанному выше.

Какие ваши доказательства?

Ребенок больной гриппом. Владимир Смирнов/ТАСС

Исследования Кагоцела – это по большей части исследования in vitro, исследования на животных моделях и наблюдательные исследования. Всего несколько из них являются клиническими испытаниями, при этом ни на одной из возрастных когорт не проводили трехфазовые испытания на больших выборках.

В исследовании «Клиническая эффективность Кагоцела при ОРВИ со стенозирующим ларинготрахеитом у детей» выборка составила всего 60 детей в возрасте от 6 до 13 лет (29 в группе Кагоцела), что допустимо для I этапа клинических испытаний.

ОРВИ будут лечить по-новому

При положительном результате за ним должны следовать более многочисленные выборки II и III фаз. Однако поскольку никаких последующих испытаний проведено не было, то вывод об эффективности кажется преждевременным, тем более что в соответствии с полученными результатами разница в длительности симптомов ОРВИ и ларинготрахеита между группой Кагоцела и группой плацебо составила не более суток.

Если учесть, что препарат принимали всего 29 детей, то окончательный вывод о безопасности препарата после испытания на такой маленькой выборке сделать нельзя, так как на ней невозможно проследить даже те побочные явления, которые возникают с частотой 1:100, не говоря уже о более редких.

Аналогичная ситуация с исследованием «Клиническая эффективность препарата «Кагоцел» при гриппе и ОРВИ у детей с 2 до 6 лет». Препарат также исследовался на когорте всего в 60 детей. Никаких испытаний последующих этапов для этой возрастной группы также не существует.

Есть еще одно исследование тех же авторов 2012 года на такой же скромной выборке и их же работа для возрастной группы от 6 лет на выборке в 120 участников (2009) на предмет оценки профилактической эффективности Кагоцела, что тоже не является валидными выборками для окончательных выводов об эффективности и безопасности в соответствии с международными стандартами.

На взрослых когортах было проведено два клинических испытания «Терапевтическая эффективность “Кагоцела” при лечении больных неосложненным гриппом и гриппом, осложненным ангиной» и «Применение препарата “Кагоцел” для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций» (отсутствует в свободном доступе).

Первое – на выборке в 264 человека, второе – на выборке в 331 человек. Это единственное исследование Кагоцела, выполненное на соответствующей стандартам выборке, однако и оно является одноэтапным, а кроме того, оценивает эффективность не в лечении, а в профилактике.

Производство противовирусного средства «Кагоцел». Валерий Мельников / РИА Новости

Таким образом, даже если бы не было больше никаких претензий к дизайну исследований, их крайняя малочисленность (особенно для детей) уже делает их не соответствующими международным стандартам такого рода научных работ.

Есть, однако, еще одно очень серьезное ограничение. Исследования являются простыми слепыми, а не двойными слепыми, что не гарантирует объективности и никак не соответствует международным стандартам.

И, наконец, как уже отмечено выше, по результатам исследований, разница в длительности симптомов в лучшем случае составляла порядка одних суток – это достаточно скромный результат для конкретного больного с учетом того, что платит он за этот совсем не дешевый препарат, как правило, из своего кармана.

Есть и еще одно очень важное обстоятельство. Грипп и ОРВИ являются самоограничивающимися инфекциями, то есть имеют ограниченную продолжительность и в подавляющем большинстве случаев проходят без вмешательств (исключая осложнения).

В этой ситуации требования к доказательствам эффективности особенно строги. Мы должны быть уверены в том, что болезнь прошла не сама по себе, а в результате исследуемой терапии, а в случае с Кагоцелом мы не наблюдаем соответствия даже базовым правилам.

  • Итак, эффективность Кагоцела, увы, доказанной не является.
  • Не исключено, что когда-нибудь компания «Ниармедик» проведет клинические испытания по всем правилам и докажет нам полезность своего продукта, но пока что успех продаж основан на умелом маркетинге, а не на твердых научных данных.
  • А как быть с безопасностью?

Грозит ли Кагоцел бесплодием?

Покупатели в московском аптечном гипермаркете сети «36,6». Артем Геодакян/ТАСС

Действующим веществом препарата является госсипол (природное соединение, содержащееся в хлопчатнике), связанный с окисленной карбоксиметилцеллюлозой.

Госсипол способен угнетать сперматогенез и даже изучался в клинических исследованиях на предмет использования его в качестве мужского контрацептива. Однако от этой идеи пришлось отказаться.

Во-первых, в 20% случаев влияние препарата носило необратимый характер, то есть делало мужчину бесплодным навсегда, во-вторых, по предварительным данным, есть вероятность того, что госсипол обладает генетической токсичностью.

Производитель Кагоцела утверждает, что госсипол входит в состав препарата в связанной форме и в процессе химических преобразований в организме не высвобождается, а потому не может угнетать сперматогенез. В то же время ряд специалистов, например, авторы работы «Лидеры продаж безрецептурных препаратов и проблемы их безопасности», ставят это утверждение под сомнение.

Если же предположить, что высокомолекулярный Кагоцел в процессе всасывания в желудочно-кишечном тракте расщепляется на более мелкие молекулы, то, по мнению доктора медицинских наук профессора РУДН Е.

Читайте также:  Травы для щитовидной железы: сбор при гипотиреозе, гипертиреозе, аутоиммунном тиреоидите, для нормализации, восстанавливающие гормон, при заболевании у женщин, узловом зобе, лечение

Ушкаловой и ее соавтора научного сотрудника НЦАГП им. В.И.Кулакова Н.

Чухаревой, прием препарата «в препубертатном и пубертатном периоде (то есть у детей и подростков) даже более опасен с точки зрения влияния на репродуктивные функции, чем в половозрелом возрасте».

Авторы статьи считают, что до получения результатов целенаправленных исследований по изучению отдаленных последствий применения Кагоцела у лиц мужского пола, включая детей и подростков, препарат нельзя охарактеризовать как безопасный с высокой степенью уверенности.

Раздвоение Минздрава

У Аптеки в Новосибирске. Кирилл Кухмарь/ТАСС

  1. Кагоцел одобрен Минздравом России как противовирусный иммуномодулирующий препарат и рекомендован для лечения и профилактики ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций) и гриппа у взрослых и детей от 3 лет, а также для лечения герпеса».
  2. Более того, в 2015 году препарат все тем же Минздравом внесен в перечень важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения – ЖНВЛП!
  3. В 2018 году, однако, Союз педиатров под эгидой того же Минздрава выпустил методические указания под названием «Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) у детей».

Вот что пишут авторы этого документа: «ОРВИ – наиболее частая причина применения различных лекарственных средств и процедур, чаще всего ненужных, с недоказанным действием, нередко вызывающих побочные эффекты.

Поэтому очень важно разъяснить родителям доброкачественный характер болезни и сообщить, какова предполагаемая длительность имеющихся симптомов, а также убедить их в достаточности минимальных вмешательств».

Далее авторы уделяют внимание различным группам препаратов, в том числе, иммуномодуляторам, к которым и относится Кагоцел.

«Противовирусные препараты с иммунотропным действием не оказывают значимого клинического эффекта, их назначение нецелесообразно. …Результаты исследований эффективности использования иммуномодуляторов при респираторных инфекциях, как правило, показывают малодостоверный эффект».

Иными словами, Минздрав рекомендует, но Минздрав не рекомендует применение Кагоцела при ОРВИ.

Вот, пожалуй, и все, что в общих чертах можно сказать сегодня об этом препарате. Остается пожелать его создателям провести, наконец, валидные испытания и ознакомить научное и медицинское сообщество и потенциальных потребителей с их результатами, а нашим читателям – принимать информированные решения о лечении ОРВИ и гриппа.

Для этого полезно будет ознакомиться с вышеупомянутым документом, основанном на современных научных данных, в котором Минздрав версии 2018 оспаривает мнение Минздрава версии 2015.

Противовирусные средства Кагоцел — отзыв

Здравствуйте.

В сезон простуд и вирусных инфекций многие из нас подхватывают вирус и заболевают. У кого-то болезнь протекает легко, практически бессимптомно. А у некоторых, с ослабленным иммунитетом, поднимается температура и даже могут развиться осложнения.

Не многие знают, что если вы сталкнулись с вирусной инфекцией принимать надо противовирусные препараты. Многие хватаются за антибиотики, в этом случае они не помогут.

Я всегда принимаю Кагоцел, мне и моей семье он помогает лучше всего.

Продаётся в картонной коробке по 10 и 20 штук. Внутри два блистера по 10 штук в каждом и инструкция.

Таблетки очень маленькие, округлые. Ни у кого не возникнет сложностей их проглотить.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • профилактика и лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей в возрасте от 3 лет;
  • лечение герпеса у взрослых.

ПРОТИВОПАКАЗАНИЕМ является возраст до 3 лет, а так же беременность и период лактации.

Таблетки разделены на ячейки. Ячейки в свою очередь соединены между собой пунктирными линиями, по ним удобно отделять использованные ячейки, чтобы не хранить их в коробке или брать с собой на работу, это очень удобно.

  • Сбоку коробки есть срок годности и серия.

СОСТАВ

Основное действующее вещество: Кагоцел 12 мг.

Вспомогательные вещества:крахмал картофельный — 10 мг; кальция стеарат — 0,65 мг; Лудипресс (лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL) — до получения таблетки массой 100 мг

  1. СПОСОБ ПРИЁМА
  2. Принимают Кагоцел по определённой схеме.
  3. В первый день нужно выпить 6 таблеток, разделив их на три приёма, то есть в каждый по две таблетки.
  4. В последующие дни принимают по одной таблетке три раза в день.
  5. Таблетки пьются вне зависимости от приёма пищи.

Взрослым для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня — по 2 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня — по 1 таб. 3 раза/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня — 18 таб.

Профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня — по 2 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней. Затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса — от 1 недели до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней. Всего на курс продолжительностью 5 дней — 30 таб.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня — по 1 таб. 2 раза/сут, в последующие 2 дня — по 1 таб. 1 раз/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня — 6 таб.

Детям в возрасте 6 лет и старше для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня — по 1 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня — по 1 таб. 2 раз/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня — 10 таб.

У детей в возрасте 3 лет и старше профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня — по 1 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней, затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса — от 1 недели до нескольких месяцев.

Способ применения указанный в инструкции.

​​​​​​

  • ЭФФЕКТ
  • Обычно эффект не заставляет себя долго ждать, уже после первого дня лечения вирусная инфекция протекает значительно легче.
  • Уменьшаются чувство разбитости, ломота в теле, а температура держится не 3-5 дней, а буквально 1-2 дня.
  • Применяю Кагоцел уже более пяти лет периодически, когда вирусная инфекция протекает с высоким подъёмом температуры и разбитым самочувствием.

Последний раз принимала Кагоцел пять дней назад (шумиха с коронавирусом уже началась и в России стали регистрировать случаи заболевания) во время плохого самочувствия — кашель, насморк, боль в горле без температуры. Длилось всё это пять дней и я решила купить Кагоцел. То есть, принимать Кагоцел я стала уже в процессе заболевания ни в первые или вторые сутки, а на 5! День.

Уже после первых суток приёма лекарства кашель и температура стали значительно меньше, а через три дня и вовсе все симптомы исчезли.

Кагоцел выручает меня и мою семью уже несколько лет. Это единственный противовирусный препарат, в действие которого я верю.

​​Аллергических реакций или побочных эффектов небыло.

❗ Не забывайте, что против вируса помогают противовирусные препараты, антибиотики здесь бессильны. ❗ Если у вас симптомы простуды, значит пьём противовирусные. Если бактериальная инфекция, то антибиотик.

Врачи раскритиковали ДЗМ за включение кагоцела в рекомендации по лечению коронавируса

Общественная организация, учредителем и президентом которой является генеральный директор клиники «Рассвет» Алексей Парамонов, просит Минздрав, Росздравнадзор и ФАС инициировать проверку фактов нарушения авторами указанного пособия законодательства России. Основная претензия – составители рекомендаций дают указания врачам применять не прошедшие клинических испытаний лекарственные препараты и нарушают принципы медицинской этики.

Учебно-методическое пособие «Новая коронавирусная инфекция: этиология, эпидемиология, клиника, диагностика, лечение и профилактика», выпущенное под эгидой правительства Москвы, доступно для скачивания на сайте Департамента здравоохранения.

На первой странице указывается, что документ рекомендован экспертным советом по науке ДЗМ.

В главе 7 («Профилактика») есть рекомендации применять для неспецифической профилактики коронавирусной инфекции кагоцел, анаферон, эргоферон, ингарон с указанием конкретных дозировок и продолжительности приема.

«В мире не существует доказавшей эффективность профилактической терапии коронавирусной инфекции нового типа.

Препараты анаферон и эргоферон и вовсе относятся к гомеопатическим средствам, их применение в клинической медицине в принципе признано лженаучным», – ссылаются авторы письма на Меморандум № 2 о лженаучности гомеопатии Комиссии РАН по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований.

По их мнению, использование этих препаратов может внушить ложную уверенность и отсрочить обращение большого числа людей к врачам. Отсюда есть риск, что у отдельных пациентов не будет вовремя распознан дебют пневмонии.

Эксперты просят убрать из текста пособия упоминания указанных препаратов, рекомендовать гражданам с целью профилактики коронавирусной инфекции не приобретать в аптеках никакие лекарства, а практикующим врачам не применять иммуномодулирующие и иные препараты до публикации соответствующих рекомендаций ВОЗ.

«МВ» направил запрос в компанию «Ниармедик плюс», которой принадлежат права на кагоцел.

В ООО «НПФ «Материа медика холдинг» (ММХ) подтвердили, что действие производимых компанией эргоферона и анаферона не изучалось при COVID-19, равно как и большинства лекарственных противовирусных средств в России и за рубежом.

Но эти препараты не относятся к гомеопатическим и прошли все необходимые исследования – доклинические, клинические и пострегистрационные и зарегистрированы в соответствии с действующим законодательством в качестве лекарственных препаратов, отметили в компании.

В ММХ считают, что рекомендация разработчиков учебного пособия ДЗМ использовать эргоферон и анаферон для лечения и неспецифической профилактики гриппа (также представитель РНК-вирусов, как и коронавирус SARS-CoV-2) и ОРВИ полностью соответствует временным методическим рекомендациям Минздрава «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции»», в которых одобрено назначение лекарственных средств, оказывающих неспецифическое противовирусное действие.

В компании напомнили, что Генеральная прокуратура России провела проверку по факту публикации Меморандума № 2 и отметила, что документ не является нормативным актом, обязательным к исполнению, его положения, где изложена позиция отдельных ученых, носят рекомендательный характер. Имеется также решение Арбитражного суда Москвы от 7 августа 2018 года, в котором говорится, что меморандум не является официальной позицией РАН.

Общество специалистов доказательной медицины (ОСДМ) 22 марта разместило на своем сайте коллективный комментарий с призывом к разработчикам клинических рекомендаций, протоколов, пособий и других предписывающих документов критически относиться к гипотезам о возможной эффективности того или иного лекарственного средства.

«Часть рекомендуемых сейчас препаратов заведомо бесполезны, другие – дороги, труднодоступны или токсичны.

Противовирусные лекарства вряд ли будут разработаны в ближайшие годы, как нет до сих пор ни одного эффективного лекарства от десятков циркулирующих респираторных вирусов, включая вирус гриппа и известные коронавирусы.

Даже если такие лекарства будут разработаны, для лечения тяжелых клинических случаев они вряд ли будут нужны, так как ведущим фактором патогенеза вирусная инфекция в таких ситуациях уже не является», – отмечают в ОСДМ.

Ссылка на основную публикацию